洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 评价补骨脂总苷胶囊在中国健康受试者中单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究

【CTR20250045】评价补骨脂总苷胶囊在中国健康受试者中单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20250045

试验状态

已完成

药物名称

补骨脂总苷胶囊

药物类型

中成药

规范名称

补骨脂总苷胶囊

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

原发性骨质疏松症

试验通俗题目

评价补骨脂总苷胶囊在中国健康受试者中单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究

试验专业题目

评价补骨脂总苷胶囊在中国健康受试者中单、多剂给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

250216

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：1、评估中国健康受试者单次和多次口服不同剂量补骨脂总苷胶囊的安全性和耐受性；2、计算中国健康受试者单次和多次口服不同剂量补骨脂总苷胶囊后其主要成分的药代动力学参数，并初步评估其药代动力学特征。次要目的：评估II期推荐剂量（RP2D），为II期临床试验给药方案提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2025-01-13

试验终止时间

2025-09-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为18~60周岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）健康男性或女性受试者；

排除标准

1.过敏性体质（多种药物及食物过敏），有严重过敏/超敏反应史，或经研究者判断可能会对试验药物或试验药物中的任何成分过敏者；

2.有临床表现异常的代谢、肝、肾、血液、肺、心血管、胃肠、泌尿、内分泌、神经或精神疾病的既往病史或现病史并研究者认为不适合参加本研究的受试者；

3.任何可能改变药物吸收、分布、代谢或排泄的疾病史；a.炎症性肠病、溃疡、胃肠道或直肠出血、肠易激综合征等肠道病史；b.既往有胃肠道手术史，如胃切除术、胃肠造口术或肠切除术（阑尾炎手术除外）；c.胰腺损伤或胰腺炎病史；d.胆囊切除术史；e.肝病或肝损伤病史；f.肾功能受损的病史或表现为肌酐、尿白蛋白、BUN/尿素异常，具有临床意义的尿常规异常，或有尿路梗阻或排尿困难病史；g.习惯性便秘史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河北以岭医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

050090

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多补骨脂总苷胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
补骨脂总苷胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

河北以岭医院的其他临床试验

更多

江苏省中医药研究院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

补骨脂总苷胶囊相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

387,529个
全球在研药物数
695个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看