CTR20200075
已完成
肠康颗粒
中药
肠康颗粒
2020-01-17
企业选择不公示
/
腹泻型肠易激综合征
肠康颗粒治疗腹泻型肠易激综合征有效性和安全性试验
肠康颗粒治疗腹泻型肠易激综合征有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验
300410
主要研究目的：初步评价肠康颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性，并进行中医证型的探索。 探索性研究目的：探索IBS受试者服用肠康颗粒后体内内源性物质变化，通过代谢组学及系统生物学方法阐明肠康颗粒的作用机理，同时寻找可能的临床生物标记物。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2020-06-09
2022-04-22
否
1.已确诊的腹泻型肠易激综合征患者，符合西医诊断标准（罗马Ⅳ）；
请登录查看1.便秘型、混合型和不定型IBS患者；
2.既往明确诊断存在消化系统器质性疾病者，如炎症性肠病、肠结核、肠道肿瘤等，或者目前仍合并消化性溃疡、感染性腹泻等；
3.既往明确诊断存在肠易激综合征症状相似的疾病者，如嗜酸性粒细胞肠炎、胶原性肠炎、乳糖不耐受等；
请登录查看中国中医科学院西苑医院
100091
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