CTR20202508
已完成
肠安颗粒
中成药
肠安颗粒
2020-12-15
企业选择不公示
/
腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）
肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性研究
肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照IIc期临床试验
201401
以安慰剂为对照评价肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2021-06-17
2022-12-16
否
1.导入期后，IBS-SSS评分大于175分；
请登录查看1.2周内服用其它影响试验药物有效性和安全性判定的药物及采取综合治疗者；
2.有影响肠道转运的下列胃肠道器质性疾病或疾病史： 胃肠道手术史及肠道息肉、结肠或直肠癌史、炎症性肠病史（肠镜见糜烂者）、糖尿病、控制不良的甲亢或甲减、先天性巨结肠史、硬皮病、神经性厌食症；
3.有心血管严重疾病，肝、肾等主要脏器严重病变，肝肾功能异常（AST、TBIL＞1.5倍正常参考值上限），以及有临床意义的ECG异常者；造血系统疾病以及肿瘤、神经或精神系统疾病病史者；
请登录查看广东省中医院;黑龙江中医药大学附属第一医院;上海市第一人民医院;长春中医药大学附属医院
510000;150040;200080;130000
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