CTR20170186
已完成
肠安颗粒
中成药
肠安颗粒
2017-03-11
企业选择不公示
/
腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）
肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的有效性和安全性研究
肠安颗粒治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的有效性和安全性多中心、随机、双盲Ⅱb期临床试验
201401
以安慰剂为对照评价肠安颗粒高、低剂量组治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
/
2019-08-01
否
1.筛选期标准：符合西医腹泻型肠易激综合征（IBS-D）和中医肝郁脾虚证诊断的受试者；
请登录查看1.有可以影响肠道转运的下列胃肠道器质性疾病的证据：胃肠道手术史及肠道息肉；结肠或直肠癌史；炎症性肠病史（肠镜见糜烂者）；糖尿病；有甲亢或甲减病史；先天性巨结肠史、硬皮病、神经性厌食症；
2.除IBS-D外的其他IBS亚型；
3.2周内服用其它影响试验药物有效性和安全性判定的药物及采取综合治疗者；
请登录查看福建中医药大学附属厦门市中医院
361001
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