CTR20180880
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仁术肠乐颗粒
中成药
仁术肠乐颗粒
2018-06-20
企业选择不公示
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腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）
仁术肠乐颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的试验
仁术肠乐颗粒治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）有效性安全性的随机双盲剂量平行对照多中心Ⅱa期临床试验
100005
对仁术肠乐颗粒治疗腹泻型肠易激综合征（肝郁脾虚证）进行剂量探索，同时初步评价其有效性和安全性，为后续临床试验提供数据支持。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.以下标准筛选时必须全部符合方可进入导入期：；2.(1) 符合西医腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的诊断；
请登录查看1.以下标准筛选时必须全部不符合方进入试验：；2.(1) 除IBS-D外的其他亚型者；
3.(2) 有胃肠道手术史者（剖宫产、阑尾切除术、肠息肉切除术除外）；有消化道器质性病变者，如胃溃疡、肠道息肉（息肉>0.5cm或数量＞3个）、肠结核、结肠或直肠癌史、炎症性肠病史（肠镜见糜烂者）等者；易与IBS症状相混淆的疾病如嗜酸性粒细胞肠炎、胶原性肠炎等者；
4.(3) 有影响消化道动力的全身性疾病者，如糖尿病、甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退病史、慢性肾功能不全、精神神经系统病变（如重度抑郁、重度焦虑）等者；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100055
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