ChiCTR2600135980
正在进行
/
/
/
2026-11-04
/
/
银屑病
壳聚糖纳米秦藤活血润肌膏治疗银屑病（白疕）血瘀证的多中心随机对照临床试验
壳聚糖纳米秦藤活血润肌膏治疗银屑病（白疕）血瘀证的多中心随机对照临床试验
采取多中心、随机、双盲，双侧对称皮疹自身对照、安慰剂对照的临床试验方法，进行壳聚糖纳米秦藤活血润肌膏外用治疗寻常型斑块状银屑病（白疕）血瘀证的有效性、安全性研究，为银屑病（白疕）外用治疗提供高级别循证医学依据。传承中医外用特色治疗方药，并与新兴高分子化合物材料学科协同创新，提高中医外治银屑病临床疗效，继承和发扬中医外治法学术思想，拓展中医外治法的理论及实践水平。
随机平行对照
其它
本研究将由4家医院共同完成，采用分层随机方法，通过软件SPSS Statistics 20.0 产生随机序列，按照研究中心先分区组，固定各区组的大小均为4，然后在区组内部按照病程是否大于3年进行分层，在每一层中进行随机分组；将纳入患者的左、右双侧对称皮损随机分为壳聚糖纳米秦藤活血润肌膏组和安慰剂组。 对负责招募和评估受试者的研究人员隐藏分配顺序，随机产生的分配序列装于按顺序编号的密封不透明信封，未参与随机编号的研究人员把受试者的姓名和出生日期写在信封上之后，打开随机信封，根据随机信封里的随机信息将受试者的左、右双侧皮损分入对应的组别。
双盲，对研究参与者和研究者设盲
省部级（2024年度首都卫生发展科研专项）
/
96
/
2024-01-01
2026-12-31
/
1.符合西医寻常型斑块状银屑病诊断标准； 2.符合银屑病（白疕）血瘀证的辨证标准； 3.18周岁<=年龄<=65周岁，性别不限； 4.静止期患者； 5.病情严重程度：轻中度皮损程度为3<=PASI<=10，且3<=BSA<=10； 6.能够理解研究内容志愿受试，且自愿签署知情同意书。知情同意过程符合GCP的规定。；
请登录查看1.由药物因素诱发的银屑病；合并非斑块状银屑病（即点滴状、关节病型、脓 疱型、红皮病型或其他类型银屑病）；皮损单独见于颜面、头皮、指甲、皱折、龟头、粘膜、掌跖等特殊部位的患者 2.随机前4周内接受系统药物治疗中的非生物制剂治疗，包括但不限于系统糖皮质激素、维A 酸类、甲氨蝶呤、环孢素 3.随机前12周或5个半衰期内（以较长时间为准）接受系统药物治疗中的生物制剂药物治疗，包括但不限于白介素抗体（如乌司奴单抗、司库奇尤单抗等）和肿瘤坏死因子a拮抗剂（如依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗等） 4.随机前2周内接受过局部外用银屑病治疗，包括维A酸类、维生素D3 衍生物、糖皮质激素类等 5.随机前4周内使用过物理疗法治疗，包括光疗（如 UVB、PUVA）、光疗联合疗法、洗浴疗法等 6.随机前4周内进行过全身系统的抗感染治疗；基线时存在复发性、慢性或者活动性感染且经研究者判定会增加受试者风险 7.伴有严重的、进展性或者未能控制的疾病，包括但不限于既往或目前患有其他自身免疫性疾病（如：类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病等）或内分泌系统、血液系统、泌尿系统、肝胆系统、呼吸系统、神经系统、精神系统、心血管系统、胃肠系统疾病或传染性疾病、恶性肿瘤；有吸毒史，酒精/药物滥用史 8.血肌酐高于正常值上限、谷丙转氨酶或谷草转氨酶水平≥1.5 倍正常值上限的患者 9.1个月内曾参加临床试验且使用试验用药品的患者 10.对试验干预已知成分过敏的患者 11.患者（包括伴侣）自首次给药前2周至末次给药后1个月内有妊娠计划或不愿采取有效避孕措施或在妊娠期、哺乳期 12.存在其他研究者认为不适合参加研究的情况，如受试者存在妨碍银屑病评 估的其他皮肤问题，有潜在的依从性问题，不能依照方案要求完成全部的检查和评价，参加研究存在不可控的风险；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
/
首都医科大学附属北京中医医院的其他临床试验
- 壳聚糖纳米秦藤活血润肌膏治疗银屑病（白疕）血瘀证的多中心随机对照临床试验
- CADFlow对血流动力学监测的有效性评估
- 黄厚止泻滴丸治疗腹泻型肠易激综合征（大肠湿热）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期探索性临床研究
- 肠激安胶囊Ⅲ期临床试验
- 双参芎连颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）Ⅱb期临床试验
- 基于AMR评价择期PCI患者围手术期CMD的回顾性研究
- 穿虎祛痛颗粒用于痛风性关节炎的Ⅱ期临床研究
- 股四头肌超声在慢性肺病中的临床应用
- 新型冠状病毒感染对不同人群心肺运动功能影响的回顾性研究
- 评价重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维用于纠正鱼尾纹安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、盲法评价的临床试验
- 一项评价注射用丝素蛋白凝胶用于纠正额部动力性皱纹（额头纹）的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、评估者设盲、非劣效性临床试验
- 评价高强度聚焦超声治疗仪用于改善面颈部皮肤松弛的安全性及有效性的前瞻性、多中心、对照、优效性临床试验
- 急诊CAP精准诊断策略与专属tNGS体系构建研究
- 数字疗法+中医健脑干预平台的建设及推广： “益智通络方 ”结合认知数字疗法治疗轻度认知障碍（肾虚血瘀证）的前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验
- 丹红注射液干预急性心肌梗死患者心功能量效关系研究——多中心、开放、随机对照临床试验
- 全国急诊社区获得性肺炎病原学流行病学调查
- 心肌损伤标志物及时检验在NSTE-ACS患者院前急救中的应用研究
- 苁蓉润通口服液治疗功能性便秘（阳虚秘）Ⅲ期临床研究
- 荆防合剂治疗慢性荨麻疹的Ⅱb期临床研究
- 抗敏镇咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘Ⅱ期临床试验
首都医科大学附属北京中医医院的其他临床试验
- 壳聚糖纳米秦藤活血润肌膏治疗银屑病（白疕）血瘀证的多中心随机对照临床试验
- CADFlow对血流动力学监测的有效性评估
- 神经退行性疾病的PET影像研究
- 基于AMR评价择期PCI患者围手术期CMD的回顾性研究
- 股四头肌超声在慢性肺病中的临床应用
- 新型冠状病毒感染对不同人群心肺运动功能影响的回顾性研究
- 急诊CAP精准诊断策略与专属tNGS体系构建研究
- 数字疗法+中医健脑干预平台的建设及推广： “益智通络方 ”结合认知数字疗法治疗轻度认知障碍（肾虚血瘀证）的前瞻性、多中心、双盲双模拟、随机对照试验
- 丹红注射液干预急性心肌梗死患者心功能量效关系研究——多中心、开放、随机对照临床试验
- 全国急诊社区获得性肺炎病原学流行病学调查
- 心肌损伤标志物及时检验在NSTE-ACS患者院前急救中的应用研究
- 圣诺多功能理疗仪（SN-2211T型）治疗哺乳期急性乳腺炎的临床研究
- 扳机点放血治疗原发性三叉神经痛的三臂、多中心、随机对照临床研究
- 参附黄方治疗脓毒症的临床疗效评价和机制探讨
- 基于 HEP-HRV 和 fMRI“调神法”针刺调控失眠伴焦虑患者的“心-脑时空同步性”效应机制研究
- 针刺治疗帕金森病认知障碍的随机对照试验
- 揿针联合盆底肌锻炼治疗直肠癌术后低位前切除综合征的临床疗效评价
- 紫龙金片治疗非小细胞肺癌患者的真实世界临床评价研究
- 火针颅底诸穴及阿是穴治疗帕金森病疼痛的临床研究
- 火针联合黑布药膏治疗瘢痕疙瘩的临床随机对照研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16