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【ChiCTR2400088940】参附黄方治疗脓毒症的临床疗效评价和机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

参附黄方治疗脓毒症的临床疗效评价和机制探讨

试验专业题目

参附黄方治疗脓毒症的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采取随机、双盲、安慰剂对照的临床试验研究方法，明确参附黄方治疗脓毒症的临床有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用Excel 2019软件进行均匀随机分组。按入组顺序得到一列1-66的数据，运用RAND函数随机生成0-1之间的随机数。运用RANK函数将其排列，再除以33，得到0-2之间的数字。再运用ROUNDUP函数进行向上舍入，得到一列1或2的数据。将1赋值为“试验组”，2赋值为“对照组”，完成66个病人的随机分组，记录分组结果。

盲法

受试者和临床研究者双盲

试验项目经费来源

2024年首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脓毒症的诊断； （2）年龄≥18岁； （3）自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

（1）妊娠或准备妊娠者； （2）严重的精神疾患者； （3）因基础疾病导致患者预期生存时间少于28天，如恶性肿瘤控制不佳，既往30天内发生心跳骤停等； （4）植物生存状态； （5）确诊或高度疑似急性传染性疾病，如病毒性肝炎活动期、活动期肺结核等； （6）对试验药物有效成分或其辅料过敏； （7）近3个月内参加过临床干预试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

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研究负责人邮编

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