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首页 临床进展 双参芎连颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）Ⅱb期临床试验

【CTR20261423】双参芎连颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）Ⅱb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261423

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

四磨汤颗粒

药物类型

中药

规范名称

四磨汤颗粒

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）

试验通俗题目

双参芎连颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）Ⅱb期临床试验

试验专业题目

评价双参芎连颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱb期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100028

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价双参芎连颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）的有效性和安全性，进行剂量探索，为确证性临床试验提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.知情同意时年龄18～75周岁（含边界值），性别不限；

排除标准

1.合并具有胸部疼痛表现的其他疾病：肋骨新鲜骨折、肋软骨炎、胸部肌筋膜炎、神经根型颈椎病等；

2.合并有影响心电图 ST-T 改变的其他原因：肥厚型心肌病、缺血性心肌病、左束支传导阻滞、预激综合征、电解质紊乱、QT间期延长（男性：＞460ms；女性：＞480ms）、应用心脏起搏器等；

3.合并有恶性高血压、严重心衰（左心室射血分数≤50%）、严重心律失常、急性脑血管病、左主干狭窄≥50%等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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