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首页 临床进展 双参芎连颗粒治疗冠心病痰瘀互结证临床研究

【CTR20210150】双参芎连颗粒治疗冠心病痰瘀互结证临床研究

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基本信息
登记号

CTR20210150

试验状态

已完成

药物名称

四磨汤颗粒

药物类型

中药

规范名称

四磨汤颗粒

首次公示信息日的期

2021-01-26

临床申请受理号

CXZL1700010

靶点

/

适应症

用于治疗冠心病心绞痛痰瘀互结证，症见胸闷如窒而痛，或刺痛，痛引肩背，部位固定，心悸不宁，气短喘促，多形体肥胖，肢体沉重，伴有倦怠乏力，纳呆便溏，舌苔浊腻，舌质紫黯，或有瘀点、瘀斑，脉沉涩或弦，结代。

试验通俗题目

双参芎连颗粒治疗冠心病痰瘀互结证临床研究

试验专业题目

双参芎连颗粒治疗冠心病痰瘀互结证的IIa期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100091

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价双参芎连颗粒治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）的有效性和安全性，同时对其作用机制进行探索，为下一步临床试验提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2021-06-04

试验终止时间

2022-10-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合冠心病稳定型心绞痛诊断；2.加拿大心血管病学会（CCS）心绞痛分级为Ⅰ～Ⅱ级；

排除标准

1.合并具有胸部疼痛表现的其他疾病：肋骨新鲜骨折、肋软骨炎、胸部肌筋膜炎、神经根型颈椎病等；

2.合并有影响心电图 ST-T改变的其他原因：心肌肥厚、左束支传导阻滞、右束支传导阻滞、预激综合征、电解质紊乱、应用心脏起搏器等；

3.合并有恶性高血压、严重心衰、严重心律失常、急性脑血管病等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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