【ChiCTR2500110012】血管性痴呆患者血清样本铁自噬相关分子差异表达探索研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110012

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

血管性痴呆

试验通俗题目

血管性痴呆患者血清样本铁自噬相关分子差异表达探索研究

试验专业题目

血管性痴呆患者血清样本铁自噬相关分子差异表达探索研究

申办单位信息

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联系人邮编

100091

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临床试验信息

试验目的

利用临床患者血清样本检测铁自噬差异分子表达水平，探索血管性痴呆的铁自噬-铁死亡相关性，为诊断及治疗血管性痴呆提供新思路

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

健脾益肾化浊颗粒治疗血管性痴呆的循证及效应机制研究

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-10-28

是否属于一致性

入选标准

4.2血管性痴呆患者纳入标准 ①符合血管性痴呆诊断标准患者 ②14分≤MMSE评分≤26分； ③1分≤CDR评分≤2分; ④改良 mHIS 总分≥7分； ⑤45周岁≤年龄≤85周岁，男女不限 ⑥患者其本人和法定监护人/法定代理人自愿同意参加本研究并签署知情同意书。健康成年人纳入标准 ①健康标准符合1989年世界卫生组织（WHO）提出的健康10大标准： 1）有足够充沛的精力，能够从容不迫应付日常生活和工作而不感到过分的紧张； 2）处世乐观，态度积极，用于承担责任； 3）善于休息，睡眠良好； 4）应变能力强，能适应外界环境的各种变化； 5）能抵抗一般性的感冒和传染病； 6）体重得当，身体匀称，站立时头、肩、臀位置协调； 7）眼睛明亮、反应敏锐、双耳聪敏； 8）牙齿清洁龋齿、无痛感、齿龈色正常，无出血现象； 9）头发有光泽、无头屑； 10）肌肉皮肤富有弹性，腰腿灵活，走路有轻松感； ②45岁≤年龄≤85岁，男女不限 ③MMSE评分＞26分 ④颅脑CT或 MRI 平扫图像上无明显异常；

排除标准

血管性痴呆排除标准： ①已明确诊断或通过现有病史、量表、影像学检查等怀疑合并其他类型痴呆，如阿尔茨海默病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、帕金森病、混合型痴呆、中枢神经系统脱髓鞘疾病、肿瘤、脑积水、外伤、中枢系统感染等; ②严重神经功能缺损不能完成检查者，如偏瘫、各种失语、视听障碍等； ③初次或者再次急性脑血管病急性发病，时间≤14天 ④当前使用具有抑制铁死亡作用的药物或停药时间≤7天患者，西药如富马酸二甲酯，中药如地黄、丁香、肉桂、黄芪、三七、淫羊藿、蜂胶、黄芩、丹参、栀子、水蛭等。 ⑤研究者认为不适合参与本研究的其他情况。健康成年人排除标准： ①高血压、高血脂、糖尿病、心房颤动或瓣膜性心脏病等慢性病患者 ②短暂性脑缺血发作、脑卒中、颅脑外伤及其他中枢神经系统疾病 ③病历资料不完善者 ④拒绝病历用于科研者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100091

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