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【CTR20262090】荜铃胃痛颗粒III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20262090

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

荜铃胃痛颗粒

药物类型

中药

规范名称

荜铃胃痛颗粒

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

功能性消化不良上腹痛综合征

试验通俗题目

荜铃胃痛颗粒III期临床试验

试验专业题目

一项评价荜铃胃痛颗粒治疗功能性消化不良上腹痛综合征的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

225321

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价荜铃胃痛颗粒在功能性消化不良上腹痛综合征(EPS)患者中的有效性。 次要目的:评价荜铃胃痛颗粒在功能性消化不良上腹痛综合征(EPS)患者中其他疗效指标的变化;评价荜铃胃痛颗粒在功能性消化不良上腹痛综合征(EPS)患者中的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.18周岁≤年龄≤65周岁,性别不限;

排除标准

1.患有消化系统器质性疾病,如消化性溃疡、反流性食管炎、糜烂性胃炎、胆汁反流性胃炎、萎缩性胃炎、消化道肿瘤、消化道出血、急性/慢性胰腺炎、急性/慢性胆囊炎、胆道结石、肠梗阻、炎症性肠病等;

2.C-尿素呼气试验检测幽门螺杆菌(Hp)检查阳性者或既往接受Hp根除治疗停药未满4周者;

3.患有影响消化道动力的全身疾病,如糖尿病、慢性肾功能不全、结缔组织病、神经系统病变等疾病,或消化道寄生虫病;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院;中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100091;100091

联系人通讯地址
请登录查看
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示例数据
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