ChiCTR1900022749
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中成药
荜铃胃痛颗粒
2019-04-24
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消化性溃疡
荜铃胃痛颗粒联合西药治疗消化性溃疡临床预试验
荜铃胃痛颗粒联合西药治疗消化性溃疡的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
评价荜铃胃痛颗粒联合西药治疗消化性溃疡的临床有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
本研究为随机双盲试验，由SAS9.4统计软件包模拟产生随机数，试验组与对照组按1:1分配，根据随机数对药物进行编号（随机数顺序号）包装。 姚仲青老师：请补充何人使用SAS产生随机序列。
双盲
自筹
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30
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2018-04-30
2020-05-30
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1、符合消化性溃疡的西医诊断标准；2、活动期溃疡；3、年龄在18~65周岁之间，男女不限；4、内镜下溃疡直径在0.3~1cm；5、受试者知情，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1、非甾体抗炎药、阿司匹林等所致溃疡； 2、H期（愈合期）及S期（瘢痕期）的消化性溃疡； 3、特殊类型的消化性溃疡，如食管溃疡、巨大溃疡、复合型溃疡、线性溃疡、降霜样溃疡等及其他疾病诱发溃疡者； 4、有肿瘤病史、胃、十二指肠手术史患者； 5、合并其它胃部及消化道疾病者，如食管静脉曲张破裂出血、反流性食管炎、Barrett食管、贲门黏膜撕裂、急性胃黏膜病变等； 6、经肝胆脾胰B型超声发现异常，伴有肝、胆、脾、胰、肾脏病变者； 7、合并消化性溃疡并发症，如幽门梗阻、穿孔、出血及癌变者； 8、试验前2个月内服用过抑酸剂、胃黏膜保护剂及相关中药或近3个月参加过临床试验者； 9、合并严重心、肝、肾功能不全者（检测指标ALT或AST超过正常值上限1.5倍）； 10、妊娠及哺乳期女性； 11、对试验药物成分过敏者； 12、研究者认为不适合参加试验的其他情况。；
请登录查看南昌大学第一附属医院
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