CTR20250180
已完成
富马酸伏诺拉生注射液
化学药
富马酸伏诺拉生注射液
2025-01-17
企业选择不公示
/
用于消化性溃疡出血
富马酸伏诺拉生注射液治疗消化性溃疡出血的II期临床研究
评价富马酸伏诺拉生注射液用于消化性溃疡出血的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的II期临床研究
273400
比较富马酸伏诺拉生注射液与注射用艾司奥美拉唑钠用于消化性溃疡出血患者的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 150 ；
2025-03-25
2026-03-27
否
1.自愿参加并签署知情同意书；
请登录查看1.有临床意义的药物过敏史或已知对研究药物成分及辅料过敏者；
2.受试者伴有其它严重的中枢神经系统、心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、泌尿系统、内分泌系统或血液系统疾病，且研究者认为可能混淆研究结果或者影响受试者安全性；
3.凝血功能障碍：①血小板<80×109/L；②PT超过正常值上限3s；③APTT超过正常值上限10s；（满足任意一条患者不能入组）；4.肝肾功能检查异常：①ALT或AST≥1.5×ULN；②总胆红素>1.5×ULN；③血清肌酐（Cr）> ULN；（满足任意一条患者不能入组）；5.近5年内有药物滥用史；
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100730
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