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首页 临床进展 F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究

【CTR20261547】F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20261547

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用F-182112

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用F-182112

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发或难治性多发性骨髓瘤

试验通俗题目

F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究

试验专业题目

比较F182112与现有标准治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行、对照、优效性III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

273400

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较F182112与现有标准治疗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 261 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-05-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.有多发性骨髓瘤中枢神经系统受累或有脑膜受累临床症状者；

2.合并轻链型淀粉样变、浆细胞白血病者、华氏巨球蛋白血症和POEMS综合征；

3.首次给药前3年内有除多发性骨髓瘤外的其他恶性肿瘤史（已治愈且3年内复发风险极低的恶性肿瘤如皮肤鳞状细胞癌和皮肤基底细胞癌、宫颈或乳腺原位癌除外、已接受出于治愈目的的经手术切除（或其他方式治疗）目前无疾病证据且不太可能影响研究期间生存期者除外）者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院;中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

301617;301617

联系人通讯地址
请登录查看
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