CTR20254843
进行中（招募中）
SENL103自体T细胞注射液
治疗用生物制品
SENL-103自体T细胞注射液
2025-12-12
企业选择不公示
复发或难治性多发性骨髓瘤
SENL103自体T细胞注射液（S103）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤受试者安全性和有效性的多中心、开放、单臂的I/II期临床研究
SENL103自体T细胞注射液（S103）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤受试者安全性和有效性的多中心、开放、单臂的I/II期临床研究
050000
I期研究 主要目的：评估S103治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性、耐受性和剂量限制性毒性； 次要目的：评估S103在体内的药代动力学和药效学特征；初步评估S103治疗复发/难治多发性骨髓瘤的临床有效性； II期研究 主要目的：评估S103治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床有效性; 次要目的：进一步评估S103治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的临床有效性和安全性；进一步评估S103在体内的药代动力学和药效学特征； I期和II期的研究 其他目的：评价S103免疫原性；回输后体内的可复制型慢病毒（RCL）和慢病毒插入位点检测；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-19
/
否
1.在进行任何与研究相关的评估/程序之前，理解并自愿签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.无症状性（冒烟型）多发性骨髓瘤；
2.筛选时合并浆细胞白血病（定义为外周血浆细胞比例>5%）、Waldenstrom巨球蛋白血症、POEMS综合征（多发性神经病、器官肥大、内分泌病、单克隆蛋白和皮肤变化）或原发性淀粉样变性；
3.筛选期间怀疑或有浆细胞肿瘤中枢神经系统侵犯；
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100044
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