ChiCTR-ONC-17011212
正在进行
CAR-T细胞
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CAR-T细胞
2017-04-21
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淋巴造血系统恶性肿瘤
CAR-T技术治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤的临床研究
CAR-T技术治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤的临床研究
1，评估CAR-T细胞治疗的安全性 2，评估CAR-T治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤的有效性
单臂
治疗新技术
非随机
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河北森朗生物科技有限公司
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30
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2016-12-01
2018-12-01
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1.治疗历史 a)经化疗或干细胞移植得到缓解后,影像学（CT／MRI／PET-CT）检测到复发并经病理学确诊的淋巴瘤患者，或者出现复发(包括骨髓形态学复发和微残复发)的骨髓瘤患者或白血病患者; b)经2次以上反复化疗不能完全缓解（包括微残阳性）的初发淋巴瘤、骨髓瘤或白血病患者； c)经 1～2 次化疗后未缓解（包括微残阳性）但不适合再次强化疗的初发淋巴瘤、骨髓瘤或白血病患者。 2.治疗前至少有一处可测量病灶; 3.ECOG评分≤2分; 4.年龄≥1岁，且＜70岁; 5.从知情同意书签署日始预计生存期大于1个月;；
请登录查看1.严重心功能不全、左心室射血分数＜50; 2.有严重的肺功能损害性疾病史; 3.合并其他恶性肿瘤; 4.合并严重感染且不能得到有效控制; 5.合并代谢性疾病（糖尿病除外）; 6.合并严重自身免疫病或先天免疫缺陷; 7.活动性肝炎（HBVDNA或HCVRNA检测阳性）; 8.HIV感染; 9.有生物制品（含抗生素）严重过敏史; 10.发生过3～4级急性GvHD的异基因造血干细胞移植后复发患者; 11.女性患者处于妊娠及哺乳期; 12.研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况.；
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