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【CTR20240565】CAR-T 细胞治疗GPC3阳性的肝细胞癌患者的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240565

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

IM-83嵌合抗原受体T细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

IM-83嵌合抗原受体T细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

GPC3阳性的肝细胞癌患者

试验通俗题目

CAR-T 细胞治疗GPC3阳性的肝细胞癌患者的I期临床研究

试验专业题目

评估IM83 CAR-T细胞治疗晚期肝癌的安全性和有效性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100195

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估IM83 CAR-T细胞治疗GPC3阳性肝细胞癌患者的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，男女均可；

排除标准

1.存在脑转移；

2.既往接受过或正等待器官移植的患者；

3.开始筛选前2年内，需要系统性免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

102218

联系人通讯地址
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