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【ChiCTR2600132196】碎片化运动对静态行为者骨骼肌健康的影响及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132196

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

久坐对成人骨骼肌及代谢健康的影响

试验通俗题目

碎片化运动对静态行为者骨骼肌健康的影响及机制研究

试验专业题目

社区人群骨骼肌健康与“四高”的相关性及运动模式对“四高”预防与阻断干预及策略研究

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临床试验信息
试验目的

探究12周碎片化混合运动对久坐成人骨骼肌健康、运动态度与生活质量干预的可行性与效果,与传统运动模式进行效果对比。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在受试者完成全部筛选检查,经研究者判断符合入选/排除标准后,进行区组随机分组,以年龄为区组划分依据(每15岁为一个区组)。随机化由不参与实验和数据收集的独立统计师进行操作。采用随机数字的方法,将研究对象按1:1:1的比例分配到3个研究组。随机分组数字由SPSS软件产生,根据不同的区组将受试者的编号填入后,对随机数字进行升序排列,按空白、碎片化运动、传统运动组顺序进行分配。研究者在确定入组的受试者编号后,告知独立统计师,由独立统计师告知分组结果,按照随机分组的结果分别给受试者进行相应干预。

盲法

进行测试与干预监督的研究人员不清楚研究设计与目的。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

40;1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥35岁,性别不限; 2.能自主行走,无严重运动功能障碍; 3.同意参加研究并签署书面知情同意书; 4.近3个月内生活方式相对稳定。 1.年龄≥35岁,性别不限;2.能自主行走,无严重运动功能障碍;3.同意参加研究并签署书面知情同意书;4.近3个月内生活方式相对稳定。;

排除标准

1.存在严重心、肺、肝、肾功能不全者; 2.运动风险评估为中高风险或经专科评估认为不适合参加运动干预者; 3.近3个月内发生心梗、脑卒中或其他急性严重疾病; 4.合并活动性肿瘤或严重精神疾病; 5.妊娠或哺乳期女性; 6.近期参加其他干预性临床研究; 7.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京清华长庚医院

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研究负责人邮编

/

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