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【ChiCTR2600120175】中文版患者报告结局测量信息系统相关检验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120175

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性下腰痛

试验通俗题目

中文版患者报告结局测量信息系统相关检验研究

试验专业题目

中文版患者报告结局测量信息系统相关检验研究

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临床试验信息
试验目的

下腰痛是全球范围内导致残疾的主要原因，也是最常见的肌肉骨骼疾病。随着现代医学向生物-心理-社会模式的演进，骨科疗效评估在重视客观数据的同时，日益强调患者的主观体验，这提升了患者报告结局测量工具的重要性。然而，传统患者报告结局测量工具主要聚焦于症状评估，无法全面反映健康状况，这凸显了对患者报告结局测量信息系统等新型评估体系的需求。尽管PROMIS-29在全球范围内广泛应用，其中文版本在慢性腰痛患者中尚未得到验证。本研究旨在评估中文版PROMIS-29在慢性腰痛患者中的心理测量学特性，为其进一步的临床应用奠定基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

290

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-03-18

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.年龄≥18岁； 2.下腰痛病程≥12周； 3.理解并能够填写中文量表； 4.自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1.无法提供知情同意； 2.量表填写不完整； 3.孕妇； 4.脊柱创伤史和或感染史； 5.症状和体征可能持续恶化的参与者（例如,马尾神经综合征、癌症、脊髓损伤等）及患有任何可能影响完成量表的身体或精神问题的参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清华大学第一附属医院(北京华信医院)

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