CTR20254995
进行中（尚未招募）
抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液
治疗用生物制品
抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液
2026-01-07
CXSL1700122
复发性或难治性B细胞淋巴瘤
评价MBC19治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性的II期临床研究
评价MBC19治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性的II期临床研究
100000
1、评价MBC19治疗复发或难治性 B细胞淋巴瘤的有效性。2、评价MBC19治疗复发或难治性 B细胞淋巴瘤的安全性；3、评价MBC19治疗复发或难治性 B细胞淋巴瘤的药代动力学（PK）特征；4、评价MBC19治疗复发或难治性 B细胞淋巴瘤的药效动力学（PD）特征；5、观察MBC19治疗复发或难治性 B细胞淋巴瘤的免疫原性；6、观察患者接受MBC19后的生活质量（EQ-5D-5L）； 6、 探索外周血中淋巴细胞亚群、功能状态与疗效及安全性的相关性；7、长期迟发性安全性风险。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，签名并注明日期;；2.男性或女性，年龄为18-75周岁（含18周岁及75周岁）;；3.筛选期可提供肿瘤组织蜡块或病理活检切片白片；或鼓励在筛选期进行肿瘤组织活检取材检测；或经研究者评估认可的其他三级甲等以上医院病理检测报告；
请登录查看1.小淋巴细胞淋巴瘤（small lymphocytic lymphoma，SLL），慢性淋巴细胞白血病发生里克特转化的大B细胞淋巴瘤；
2.有脑膜转移或有症状的中枢神经系统（CNS）转移者（有CNS症状的患者必须进行腰穿检查以排除CNS淋巴瘤）；
3.既往或筛选时有临床意义的CNS疾病，例如癫痫、癫痫性发作、脑血管缺血/出血、瘫痪、失语、中风、严重脑损伤、痴呆、帕金森病、小脑疾病、脑器质性综合征、精神疾病或任何伴累及中枢神经系统的自身免疫性疾病；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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