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CTR20240022
进行中(招募中)
注射用贝林妥欧单抗
治疗用生物制品
注射用贝林妥欧单抗
2024-01-09
企业选择不公示
费城染色体阳性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病
一项在患有费城染色体阳性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(Ph+R/R前体B细胞ALL)的中国成人患者中评价倍利妥®有效性和安全性的观察性研究
一项在患有费城染色体阳性的复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(Ph+R/R前体B细胞ALL)的中国成人患者中评价倍利妥®有效性和安全性的观察性研究
102206
主要目的:评估倍利妥®治疗中国成人Ph+R/R前体B细胞ALL患者2个周期内达到完全缓解/完全缓解伴部分血液学恢复(CR/CRh)的患者百分比;评估关注的不良事件(EOI)的发生率; 次要目的:描述倍利妥®和酪氨酸激酶抑制剂(TKI)在临床实践中的治疗模式;评估倍利妥®治疗后同种异体造血干细胞移植(alloHSCT)的发生率;评估CR/CRh后达到微小残留病灶(MRD)阴性状态的患者百分比;评估6个月时的无复发生存期(RFS);评估6个月时的总生存期(OS)
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-02-20
/
否
1.患有经细胞遗传学或分子检测确认的Ph+R/R前体B细胞ALL的成人患者(开始接受倍利妥®时≥18岁);2.患者在数据提取前至少6个月开始接受倍利妥®治疗;3.根据当地法规提供知情同意书;
登录查看1.Ph-疾病患者的医学记录;2.通过扩展用药或同情用药计划接受倍利妥®治疗的患者的医学记录;
登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
肝脏时间2024-11-09
亚泰制药2024-11-09
Insight数据库2024-11-08
麓鹏制药2024-11-08
药研网2024-11-08
药研网2024-11-08
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求实药社2024-11-08
生物制品圈2024-11-08
药时空2024-11-08