CTR20260453
进行中（招募中）
GR-1803注射液
治疗用生物制品
纬利妥米单抗注射液
2026-02-12
企业选择不公示
多发性骨髓瘤
GR1803注射液在多发性骨髓瘤患者中的Ⅲ期临床试验
一项在既往接受过1-3线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中比较GR1803注射液与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松的疗效和安全性的多中心、开放、随机Ⅲ期临床试验
201203
主要目的 比较GR1803注射液与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松的疗效；次要目的 进一步比较GR1803注射液与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松的疗效；评价GR1803注射液的安全性特征；评价GR1803注射液的PK特征；评价GR1803注射液的免疫原性特征；评价治疗对受试者健康相关生活质量评分（Health-related quality of life，HRQOL）的影响。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 358 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.ECOG评分0-2分；
请登录查看1.有淀粉样变性、浆细胞白血病、POEMS综合征、华氏巨球蛋白血症；
2.多发性骨髓瘤 CNS 受累或脑膜受累的病史或临床体征；
3.接受过任何BCMA靶向治疗；
请登录查看中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
301636;301636
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