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【CTR20260453】GR1803注射液在多发性骨髓瘤患者中的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260453

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

GR-1803注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

GR-1803注射液

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

GR1803注射液在多发性骨髓瘤患者中的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

一项在既往接受过1-3线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中比较GR1803注射液与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松的疗效和安全性的多中心、开放、随机Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 比较GR1803注射液与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松的疗效；次要目的 进一步比较GR1803注射液与达雷妥尤单抗+泊马度胺+地塞米松的疗效；评价GR1803注射液的安全性特征；评价GR1803注射液的PK特征；评价GR1803注射液的免疫原性特征；评价治疗对受试者健康相关生活质量评分（Health-related quality of life，HRQOL）的影响。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 358 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.ECOG评分0-2分；

排除标准

1.有淀粉样变性、浆细胞白血病、POEMS综合征、华氏巨球蛋白血症；

2.多发性骨髓瘤 CNS 受累或脑膜受累的病史或临床体征；

3.接受过任何BCMA靶向治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）;中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

301636;301636

联系人通讯地址
请登录查看
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