CTR20181154
已完成
GR-1501注射液
治疗用生物制品
赛立奇单抗注射液
2018-07-30
企业选择不公示
斑块状银屑病患者
GR1501注射液对斑块状银屑病患者的临床研究
GR1501注射液在斑块状银屑病患者中的耐受性、药代动力学、免疫原性、剂量递增的安全性、 初步疗效评价临床研究
201203
评价智翔(上海)医药科技有限公司研制的“GR1501注射液”单次及多次给药的安全性和耐受性,研究“GR1501注射液”的药代动力学(PK)特征、免疫原性(ADA)及初步临床疗效,为下一阶段临床试验设计提供研究依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 46~226 ;
国内: 245 ;
2018-09-26
2022-05-07
否
1.年龄18-65周岁男性或女性患者;
请登录查看1.筛选或基线时,患有脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和/或点滴型银屑病;
2.基线时为药物性银屑病;
3.基线前4周内曾接受过银屑病全身系统性治疗;4.曾接受过任何直接靶向作用于IL-17的生物制剂;
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
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