CTR20181669
主动终止（非药物安全性原因，因申办者战略调整，决定终止该药物开发，因此终止该临床试验项目。）
GR-1405注射液
治疗用生物制品
GR-1405注射液
2018-12-06
企业选择不公示
晚期实体瘤或淋巴瘤
GR1405 注射液在晚期实体肿瘤II期临床试验
评价 GR1405 注射液在晚期实体肿瘤或淋巴瘤患者中重复给药、 剂量递增的安全性、药代动力学和初步疗效的 I 期临床研究
201203
评价GR1405注射液在中国晚期实体肿瘤和淋巴瘤患者中最大耐受剂量和安全性特征；评价GR1405注射液在中国晚期实体肿瘤和淋巴瘤患者体内的药代动力学特征、初步疗效、免疫原性以及后续临床研究推荐剂量。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10-30 ；
国内: 10 ；
2019-03-13
/
否
1.经细胞学或组织学确认的局部晚期、复发或转移性实体瘤患者或经组织病理确认的淋巴瘤患者，且上述肿瘤需标准治疗失败或者没有标准治疗；（鼻咽癌，头颈鳞癌等）；2.年龄≥18周岁且≤75周岁，男女均可；
请登录查看1.既往接受任何免疫治疗药物期间出现过任何 NCI CTCAE v4.03 ≥3 级 irAE 者；
2.曾接受过任何抗 PD-1 或抗 PD-L1 抗体治疗者；
3.既往或同时患有其它恶性肿瘤者；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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