CTR20181515
主动终止(非药物安全性原因,因申办者战略调整,决定终止该药物开发,因此终止该临床试验项目。)
GR-1405注射液
治疗用生物制品
GR-1405注射液
2020-04-26
企业选择不公示
三阴性乳腺癌
GR1405联合吉西他滨+顺铂一线或二线治疗晚期三阴性乳腺癌的临床研究
评价GR1405注射液联合吉西他滨+顺铂一线或二线治疗晚期三阴性乳腺癌患者的有效性和安全性的Ⅰb/Ⅱ期临床试验
201203
评价GR1405注射液联合吉西他滨+顺铂(GP)一线或二线治疗晚期三阴性乳腺癌患者的初步疗效。评价GR1405注射液联合吉西他滨+顺铂(GP)一线或二线治疗晚期三阴性乳腺癌患者的安全性、免疫原性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60~100 ;
国内: 60 ;
2020-07-14
/
否
1.男或女,18~70岁(包括两端);
请登录查看1.既往接受任何免疫治疗药物期间出现过任何 NCI CTCAE v4.03≥3 级 irAE 者;
2.曾接受过任何抗PD-1或抗 PD-L1抗体治疗者;
3.器官和骨髓功能异常;
请登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院;安徽省立医院(中国科技大学附属第一医院)
150081;230001
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