CTR20220952
已完成
GR-1501注射液
治疗用生物制品
赛立奇单抗注射液
2022-04-26
企业选择不公示
中轴型脊柱关节炎
GR1501注射液治疗中轴型脊柱关节炎的Ⅲ期临床试验
一项评价 GR1501 注射液在放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
201203
评价GR1501注射液治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者疗效； 评价GR1501注射液治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者安全性特征； 评价GR1501注射液治疗放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者免疫原性； 评价GR1501注射液在放射学阳性中轴型脊柱关节炎患者中皮下给药PK特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 465 ；
国内: 465 ；
2022-06-13
2024-05-21
否
1.年龄≥18周岁；
请登录查看1.脊柱完全强直（融合）；
2.有活动性炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）；
3.患有其他全身性炎症性疾病（包括但不限于狼疮、血管炎或RA）；或其他慢性疼痛疾病（包括但不限于纤维肌痛）并可能对疗效评估有影响；
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