CTR20181522
主动终止（非药物安全性原因，因申办者战略调整，决定终止该药物开发，因此终止该临床试验项目。）
GR-1405注射液
治疗用生物制品
GR-1405注射液
2019-11-25
企业选择不公示
晚期实体肿瘤（鼻咽癌、头颈鳞癌为主）
GR1405注射液治疗晚期鼻咽癌、头颈鳞癌等患者的II期临床试验
评价GR1405注射液在晚期实体肿瘤患者中重复给药、剂量扩展的安全性及初步疗效的II期临床研究
201203
评价GR1405注射液在中国晚期实体肿瘤患者中的初步疗效；评价GR1405注射液在中国晚期实体肿瘤患者中长期用药的安全性、免疫原性和药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60-150例 ；
国内: 115 ；
2019-09-20
/
否
1.经细胞学或组织学确认的局部晚期、复发和转移性实体瘤患者，且上述肿瘤需标准治疗失败或者没有标准治疗；（鼻咽癌或头颈鳞癌等）；2.年龄≥18周岁且≤75岁，男女均可；
请登录查看1.既往接受任何免疫治疗药物期间出现过任何NCI CTCAE v4.03≥3级irAE者；
2.曾接受过任何抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗者；
3.既往或同时患有其他恶性肿瘤者；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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