400-9696-311 转1
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CTR20211061
主动终止(非药物安全性原因,因为试验样品暂时不支持该药物进入III期临床试验,因此主动终止该临床试验项目。)
GR-1405注射液
治疗用生物制品
GR-1405注射液
2021-05-11
企业选择不公示
复发/转移性鼻咽癌
GR1405注射液联合GP化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌的III期临床研究
GR1405注射液联合GP化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
201203
主要目的:评价GR1405注射液联合GP化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者的疗效; 次要目的:评价GR1405注射液联合GP化疗方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者的安全性、药代动力学特征和免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 256 ;
国内: 0 ;
/
/
否
1.年龄≥ 18周岁且 ≤75周岁,男女均可;
请登录查看1.接受过任何抗PD-1、抗PD-L1抗体、抗PD-L2抗体、其它靶向T细胞协同刺激或免疫检查点药物治疗者;
2.既往或同时患有其它恶性肿瘤者;
3.怀孕或者需要母乳喂养的哺乳期女性患者;
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100021
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