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CTR20254774
进行中(尚未招募)
注射用HB0043
治疗用生物制品
注射用HB-0043
2025-12-01
企业选择不公示
化脓性汗腺炎
HB0043在健康成人受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究
HB0043在健康成人受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究
201203
主要目的: 评价HB0043多次给药在健康成人受试者中的安全性和耐受性。 次要目的: 评价HB0043多次给药在健康成人受试者中的药代动力学特征; 评价HB0043多次给药在健康成人受试者中的免疫原性。 探索性目的: 探索HB0043在健康成人受试者中的生物标志物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.理解本研究程序且自愿书面签署知情同意书(ICF);
请登录查看1.对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏,或对生物制剂类药物过敏者、对两种或两种以上的药物、食物过敏者或既往曾发生过严重药物过敏反应者;
2.具有临床意义的心血管系统、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌系统、血液系统、免疫学、皮肤病学病史,经研究者评估不适合参加本试验者;
3.筛选前3个月内有精神或神经疾病或其他显著临床表现者;
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250013
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