洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【CTR20254774】HB0043在健康成人受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究

基本信息
登记号

CTR20254774

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用HB0043

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用HB-0043

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

化脓性汗腺炎

试验通俗题目

HB0043在健康成人受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究

试验专业题目

HB0043在健康成人受试者中安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ib期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价HB0043多次给药在健康成人受试者中的安全性和耐受性。 次要目的: 评价HB0043多次给药在健康成人受试者中的药代动力学特征; 评价HB0043多次给药在健康成人受试者中的免疫原性。 探索性目的: 探索HB0043在健康成人受试者中的生物标志物。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.理解本研究程序且自愿书面签署知情同意书(ICF);

排除标准

1.对试验用药品或试验用药品中的任何成份过敏,或对生物制剂类药物过敏者、对两种或两种以上的药物、食物过敏者或既往曾发生过严重药物过敏反应者;

2.具有临床意义的心血管系统、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌系统、血液系统、免疫学、皮肤病学病史,经研究者评估不适合参加本试验者;

3.筛选前3个月内有精神或神经疾病或其他显著临床表现者;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

济南市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

250013

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用HB0043临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用HB0043的相关内容
点击展开

济南市中心医院的其他临床试验

最新临床资讯