CTR20240444
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瑞西奇拜单抗注射液
治疗用生物制品
瑞西奇拜单抗注射液
2024-02-18
企业选择不公示
中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作者
评价 HB0034 在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中疗效和安全性的 的 多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的 II 期临床试验
评价 HB0034 在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中疗效和安全性的 的 多中心、双盲、随机、安慰剂平行对照的 II 期临床试验
201203
主要（疗效）终点：第 1 周（D8）泛发性脓疱型银屑病医师总体评估（GPPGA）脓疱亚项达 0/1 分（无/几 乎无可见脓疱）受试者比例（%）。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 33 ；
国内: 33 ；
2024-03-25
2025-02-13
否
1.签署知情同意书（ICF）时年龄介于 18 岁至 75 岁（包括 18 岁和 75 岁）的男性或女性患 者；
请登录查看1.药物诱发的急性泛发性发疹性脓疱病（AGEP）；
2.SAPHO（滑膜炎-痤疮-脓疱病-骨肥厚-骨炎）综合症的患者；
3.患有其他炎症性疾病或自身免疫性疾病且处于活动期的患者，需要接受免疫抑制剂进行 系统治疗，包括但不限于类风湿关节炎（RA）、银屑病关节炎(PsA)、系统性红斑狼疮 (SLE)、炎性肠病、葡萄膜炎；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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