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首页 临床进展 评估TQH2929注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验。

【CTR20241624】评估TQH2929注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验。

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基本信息
登记号

CTR20241624

试验状态

已完成

药物名称

TQH-2929注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

TQH-2929注射液

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

评估TQH2929注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验。

试验专业题目

评价TQH2929在健康成人受试者及银屑病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和药效的Ⅰ期临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价 TQH2929 注射液在泛发性脓疱型银屑病（GPP）受试者中的安全性和耐受性。 次要目的： 评价 TQH2929 注射液在GPP 受试者中单次给药后的有效性、PK特征和免疫原性。 探索性目的： 探索TQH2929 治疗相关的血清生物标志物。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 10 ；

实际入组人数

国内: 9  ；

第一例入组时间

2024-07-19

试验终止时间

2025-06-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄≥18 或≤75 周岁（签署知情同意书时），性别不限；

排除标准

1.之前使用过任何IL-36R 抑制剂（包括但不限于司柏索利单抗）；

2.脓疱仅局限于银屑病斑块上的寻常型银屑病；

3.患有可能干扰研究者评价受试者治疗反应的伴随皮肤病（例如角层下脓疱性皮病、疱疹样脓疱病、急性泛发性发疹性脓疱病）或医学疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032;100032

联系人通讯地址
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