【CTR20254246】一项JSB462（luxdegalutamide）联合镥（177Lu）vipivotide tetraxetan治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年男性患者的开放标签研究
CTR20254246
进行中（招募完成）
JSB-462片
化学药
JSB-462片
2025-10-24
企业选择不公示
既往暴露于至少1种ARPI的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者
一项JSB462（luxdegalutamide）联合镥（177Lu）vipivotide tetraxetan治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年男性患者的开放标签研究
一项JSB462（luxdegalutamide）联合镥（177Lu）vipivotide tetraxetan治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年男性患者的随机、开放标签、多中心II期研究
100020
本II期研究旨在评价JSB462（也称为luxdegalutamide） + 镥（177Lu）vipivotide tetraxetan（以下称为AAA617）联合治疗相比AAA617（对照）在mCRPC参与者中的疗效和安全性，并为III期选择联合治疗的推荐剂量。为此，将评价研究中随机化参与者的总体疗效、安全性、耐受性和PK数据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 4 ； 国际: 130 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-21;2025-07-22
/
否
1.经组织学和/或细胞学证实的成年男性前列腺腺癌参与者。存在混合性组织学类型（神经内分泌）的参与者不合格。；2.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态（PS）评分 ≤ 2。；3.在开始研究治疗前 ≤ 28天内获得的基线CT、MRI或骨扫描影像显示至少存在一处骨转移或内脏转移病灶。；4.参与者的镓（68Ga）gozetotide PET/CT扫描结果必须呈阳性。；5.参与者必须既往在转移性/晚期疾病背景下暴露于至少一种二代ARPI。；
请登录查看1.既往接受过任何（已批准或研究性）RLT 治疗的患者不允许入组；2.既往接受过靶向AR 的蛋白降解化合物治疗的患者不允许入组；
请登录查看北京大学第一医院;北京大学第一医院
100034;100034
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