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首页 临床进展 GLS-W1100胶囊在单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）患者中的Ib期临床试验

【CTR20253650】GLS-W1100胶囊在单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）患者中的Ib期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253650

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

GLS-W1100胶囊

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

GLS-W1100胶囊

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）

试验通俗题目

GLS-W1100胶囊在单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）患者中的Ib期临床试验

试验专业题目

评价GLS-W1100胶囊在单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）患者中多次给药安全性和耐受性的Ib期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100029

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估GLS-W1100胶囊在单纯性VVC患者中多次给药的安全性和耐受性，为后续Ⅱ期临床试验设计提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.对本研究已充分了解，自愿参加，能与研究者良好沟通，遵从整个试验的要求，并在试验前自愿签署书面的知情同意书；

排除标准

1.复杂性VVC（有以下一种或多种情况存在时）： a.复发性VVC（1年内有症状性VVC发作4次或4次以上）；b.重度VVC（研究者判断或患者自述临床症状严重， VVC临床评分≥7分）；c. 特殊宿主：妊娠期、合并未控制的糖尿病、免疫低下者；

2.筛选时采集的阴道分泌物样本镜检未见假菌丝，仅见芽生孢子；

3.患有盆腔炎性疾病或泌尿生殖系统急性感染，且研究者认为影响试验评价者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学第一医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100034;100034

联系人通讯地址
请登录查看
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