CTR20250954
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双歧杆菌四联活菌散
治疗用生物制品
双歧杆菌四联活菌散
2025-03-26
企业选择不公示
/
儿童功能性便秘
评价双歧杆菌四联活菌散治疗儿童功能性便秘（6~17岁）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照，多中心的Ⅱ期临床试验
评价双歧杆菌四联活菌散治疗儿童功能性便秘（6~17岁）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照，多中心的Ⅱ期临床试验
100020
评估双歧杆菌四联活菌散对比安慰剂治疗儿童功能性便秘的有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄6-17岁（包含临界值，即6周岁≤年龄＜18周岁），男女不限；
请登录查看1.随机前3天内发生大便嵌塞，经积极治疗后，大便嵌塞未解除者；
2.引起受试者发生便秘的潜在器质性病因，包括但不限于：乳糜泻、小儿肠梗阻、脊柱裂、囊性纤维化、假性梗阻；
3.与肌肉、骨骼或神经系统疾病相关的显著发育迟滞进而影响胃肠功能所致的便秘者；
请登录查看北京大学第三医院
100080
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