CTR20263521
进行中（尚未招募）
绒促卵泡激素α N01注射液
治疗用生物制品
绒促卵泡激素α N01注射液
2026-09-16
企业选择不公示
在妇女接受人类辅助生殖技术时，本品与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用，用于控制性卵巢刺激，以诱导多个卵泡发育。
评估绒促卵泡激素α N01注射液在≥35岁进行辅助生殖技术（ART）的试验参与者中的III期临床试验
一项评估绒促卵泡激素α N01注射液（晟诺娃®）在≥35岁进行辅助生殖技术（ART）的试验参与者中的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、活性药平行对照的III期临床试验
201900
主要目的：评价绒促卵泡激素α N01注射液在≥35岁进行ART的试验参与者中的疗效。 次要目的：评价绒促卵泡激素α N01注射液在≥35岁进行ART的试验参与者中的安全性、药效学（PD）特征、群体药代动力学（PopPK）特征、免疫原性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者自愿参加本次临床试验，理解研究且能够签署知情同意书；
请登录查看1.筛选前进行过3次或以上IVF/ICSI-ET的控制性卵巢刺激周期；
2.既往自然流产或胚胎停育≥3次者，生化妊娠除外；
3.反复种植失败：胚胎移植次数≥3次（包括新鲜或冷冻周期）或累积移植优质胚胎数≥4枚仍未获得临床妊娠者；
请登录查看北京大学第三医院;安徽医科大学第一附属医院
100191;230022
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