功能性便秘资讯动态
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研发动态丨玉森新药1.1类中药创新药“芪地通便颗粒”获批临床审批动态近日， BioBAY园内企业 苏州玉森新药开发有限公司 （以下简称“玉森新药”）与山东汉方制药股份有限公司联合开发的1.1类中药创新药“芪地通便颗粒”正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，拟用于治疗气阴两虚为本，湿热阻滞为标之功能性便秘。 功能性便秘是临床最为常见的便秘类型。 该病发病率高，病期长，难治愈，临床治疗难度较大。BioBAY2026-08-14521国家药品监督管理局 便秘 功能性便秘
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【瞩目】山东药企发威，中药1类新药掘金400亿市场公司动态8月13日，山东汉方制药的中药1.1类新药芪地通便颗粒获批临床，用于治疗功能性便秘。 据统计，山东汉方制药已累计有5款中药1.1新药获得了临床批件，涉及妇科、儿科、皮肤科、消化系统4大领域。 山东汉方制药最新获批临床的中药新药。米内网2026-08-14220功能性便秘
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便秘诊疗全景图：从疾病认知到舒本轻®市场机遇前沿研究便秘——被严重低估的公共卫生问题。 便秘是一种（组）症状，表现为排便困难和/或排便次数减少、粪便干硬。 根据病程，便秘可分为急性便秘和慢性便秘。舒泰神2026-06-24425神经系统疾病 便秘 慢性便秘
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Adv Sci丨结肠平滑肌中BIN1和ALDH1B1缺失驱动慢传输型便秘中线粒体功能障碍与纤维化前沿研究慢传输 型 便秘 （ Slow-transit constipation, STC ） 是一种功能性便秘的亚型，其特征是 结肠传输时间延长 、腹胀和排便频率不高 【 1-3】 。 尽管 STC 的病理生理 机制 尚未完全明了，但已知其涉及肠神经系统 （ Enteric nervous system, ENS ） 异常 和卡哈尔 间质细胞 （ Interstitial cells of Cajal , ICC ） 的 减少 ，这些都会引发平滑肌结构和功能的相应改变 【4-6】 。 这些发现阐明了 STC 发病机制中平滑肌功能障碍的核心作用，并 提示 BIN1 和 ALDH1B1 有望 成为恢复肠道运动的治疗切入点。BioArtMED2026-06-23111纤维化 功能性便秘
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循证医学时代，PEG3350为何成为便秘治疗"金标准"——全球权威指南一致推荐与舒本轻®核心临床数据解读临床研究2025 年，循证医学理念在中国医疗实践中不断深化。 从国家卫健委推行的临床诊疗规范，到 DRG/DIP 支付方式改革对诊疗质量的更高要求，再到患者自身健康素养的提升， " 有证据才推荐 " 已成为临床用药的基本准则。 聚乙二醇 3350 （ PEG3350 ）正是在循证医学的严格审视下，脱颖而出成为全球便秘治疗的 " 金标准 " 。舒泰神2026-06-161303舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 便秘 慢性便秘
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LINZESS®获FDA批准用于治疗2岁及以上儿童功能性便秘研发注册政策Ironwood Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LINZESS®（利那洛肽）用于治疗2岁及以上患有功能性便秘（FC）的儿童。此前LINZESS®已获准用于6岁及以上患有FC的儿童。此次批准扩展了LINZESS®的适应症，使其现在可用于2至5岁的儿童。功能性便秘是一种慢性疾病，表现为硬、不频繁的排便，常常难以或疼痛难忍。这种疾病在学龄前儿童中很常见，全球估计患病率为3%，可能因地区而异。LINZESS®的批准是基于一项12周的3期随机、安慰剂对照临床试验的数据，该试验评估了LINZESS®在2至5岁患有FC的儿童中的疗效。在研究中，LINZESS®72mcg与安慰剂相比，显示出自发排便频率的改善。LINZESS®的安全性与成人慢性特发性便秘（CIC）和较老儿童FC试验中观察到的一致。Businesswire2026-05-27425利那洛肽 慢性特发性便秘 功能性便秘
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2期失败，8000多万打水漂！亚宝药业终止1类糖尿病新药开发临床研究9月23日， 亚宝药业集团股份有限公司宣布决定终止1类糖尿病创新药SY-009临床研究开发工作。 SY-009为一种钠-葡萄糖协同转运蛋白1（SGLT1）抑制剂，降低餐后葡萄糖吸收，拟开发成用于2型糖尿病患者治疗的口服制剂。 SY-009于2018年7月获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，2019年4月至2024年3月期间完成了3项1期临床研究和1项2期临床研究，2024年9月SY-009获得国家药监局核准签发的新增适应症《药物临床试验批件》，批准了SY-009针对功能性便秘开展2期临床试验的申请.。药时空2025-09-23235国家药品监督管理局 SGLT1 功能性便秘
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达立通颗粒治疗胃肠精神病（功能性消化不良伴抑郁症）的理论与实践研究探索前沿研究胃肠精神病是由各种原因引起的神经功能失调所致的胃肠道功能障碍的一组综合症状，常表现为功能性胃肠疾病与精神病的共病，以胃肠症状为主，同时伴有精神症状，主要临床表现为恶心、呕吐、反酸、嗳气、上腹不适、食欲不振、腹胀、腹痛等，同时伴有失眠、头痛、头晕、紧张焦虑、乏力倦怠、心悸胸闷、注意力涣散、神经过敏、健忘、工作效率低、丧失兴趣、精神萎靡不振、甚至绝望等抑郁或焦虑症状。 本病在临床上十分常见，多发生于青年和中年，女性高于男性。 在病理解剖上，本病并没有器质性的改变，体格检查包括各种仪器检查，均无相应的病理体征；在不同个体上，本病各种症状的表现程度轻重不一，各种症状的持续时间长短不一，并可被情绪和暗示所左右。弘益药业2025-07-081239精神病 广州中医药大学 中南大学
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文献速递 | 贾小强教授团队发表首荟通便胶囊治疗中老年功能性便秘高质量循证临床证据临床研究功能性便秘（FC）是常见的慢性胃肠道疾病，严重影响中老年人生活质量。 在全球范围内，FC作为一种慢性胃肠道疾病，患病率在0.7%至79%之间，且随年龄的增长而升高。 西医治疗，短期疗效较好，但是远期疗效欠佳，不良反应大、停药后易复发、具有依赖性等问题。鲁南制药集团2025-06-261529便秘 鲁南制药集团股份有限公司 功能性便秘
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时讯6月6日，复星医药旗下苏州二叶制药提交的利那洛肽胶囊（4类仿制药）上市申请获CDE受理。该药是全球首个GC-C激动剂，2022年原研销售额达26.2亿美元。国内仅阿斯利康原研上市，2023年院内销售额2.59亿元。目前8家药企竞逐首仿，专利与BE试验成挑战。苏州二叶加入竞争，首仿结果或于2025年揭晓。摩熵医药2025-06-092217AstraZeneca PLC 上海复星医药（集团）股份有限公司 利那洛肽
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页11 -
深度报告：国内外用药领域标杆企业东莞证券股份有限公司15页1950 -
功能性便秘临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询76页601
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新药周观点：医保谈判即将启动，国内企业多个创新药品种有望参与国投证券15页491
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功能性便秘-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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3个
申报临床
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0个
申请上市
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1个
批准上市
功能性便秘全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
功能性便秘相关靶点
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