CTR20242864
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复方蓉术颗粒
中成药
复方蓉术颗粒
2024-08-05
企业选择不公示
/
老年功能性便秘(脾肾阳虚证)
复方蓉术颗粒Ⅲ期临床试验
复方蓉术颗粒治疗老年功能性便秘(脾肾阳虚证)有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
225321
以治疗期8周内CSBM应答率为主要疗效指标,在Ⅱ期临床试验研究结果的基础上,进一步评价复方蓉术颗粒治疗老年功能性便秘(脾肾阳虚证)的有效性及安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-11-18
/
否
1.年龄60-80周岁(包括边界值),性别不限;2.符合功能性便秘的西医诊断标准(罗马Ⅳ诊断标准)的患者;
请登录查看1.经研究者诊断由肠道器质性病变(如梗阻性疾病、消化道肿瘤、炎症性肠病、肠结核等)所致的肠道狭窄引起的便秘或严重肛门器质性病变引起排便障碍者;
2.消化道肿瘤或其他累及消化道的系统性疾病病史,以及明确病因的继发性便秘者;
3.经研究者判定为药物相关性便秘者,或在研究期间不能停用这些药物者;
请登录查看北京中医药大学东方医院
100078
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