CTR20210216
已完成
复方蓉术颗粒
中成药
复方蓉术颗粒
2021-02-24
企业选择不公示
/
脾肾阳虚型老年功能性便秘
复方蓉术颗粒Ⅱ期临床研究
复方蓉术颗粒治疗老年功能性便秘（脾肾阳虚证）有效性和安全性的随机、双盲、剂量探索、平行对照、多中心Ⅱ期临床研究
225321
初步评价复方蓉术颗粒治疗老年功能性便秘（脾肾阳虚证）的有效性并探索药物量效关系； 初步评价复方蓉术颗粒治疗老年功能性便秘（脾肾阳虚证）的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 180 ；
2021-04-29
2022-10-13
否
1.年龄60-80周岁（包括边界值），性别不限；
请登录查看1.经研究者诊断由肠道器质性病变（如梗阻性疾病、消化道肿瘤、炎症性肠病、肠结核等）所致的肠道狭窄引起的便秘或严重肛门器质性病变引起排便障碍者；
2.消化道肿瘤或其他累及消化道的系统性疾病病史，以及明确病因的继发性便秘者；
3.药物相关性便秘者：筛选前4周规律使用药品说明书中明确导致便秘的药物，如抗抑郁药、抗癫痫药、抗组胺药、抗震颤麻痹药、抗精神病药、解痉药、钙拮抗剂、利尿剂、单胺氧化酶抑制剂、阿片类药、拟交感神经药、含铝或钙的抗酸药、钙剂、铁剂、止泻药、非甾体消炎药等，或在研究期间不能停用这些药物者；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100010
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