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ChiCTR2400092909
正在进行
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2024-11-26
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膝骨关节炎
激光式电热针治疗仪治疗膝骨关节炎临床有效性及安全性研究
激光式电热针治疗仪治疗膝骨关节炎临床有效性及安全性研究
(1)评价激光式电热针灸针LETA-I治疗膝骨关节炎的近远期临床疗效。 (2)评价激光式电热针灸针LETA-I治疗膝骨关节炎的安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究负责任人运用随机数字表产生随机编码序列,按 1:1 比例随机分为试验组与对照组。
受试者、结局指标评价者、统计者盲
研究生课题经费
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39
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2023-07-31
2025-04-11
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(1)符合膝骨关节炎西医诊断标准; (2)年龄在40-75岁之间(含40岁及75岁),男女不限; (3)单侧/双侧膝关节疼痛,病程≥6个月; (4)6个月内的放射检查示KL分期为Ⅰ-Ⅲ级; (5)过去一周NRS评分≥4分; (6)所有患者均自愿参加本次临床研究,并签署知情同意书。;
登录查看(1)有膝关节手术史或正在等待膝关节手术(膝关节置换或膝关节镜手术); (2)其他疾病引起的膝部疼痛(如关节游离体、关节腔严重积液、感染、恶性肿瘤、自身免疫疾病、外伤、骨折、痛风、腰骶椎疾病等); (3)评价关节 1 年之内有关节镜检查史、近 4 个月有关节腔注射史; (4)严重的急性或慢性器质性或精神神经类疾病; (5)凝血功能障碍疾病(如血友病等)或瘢痕体质; (6)患膝局部皮肤有溃破、过敏或感染; (7)对针具过敏、恐惧扎针或具有心脏起搏器; (8)备孕、妊娠期及哺乳期妇女;;
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