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【ChiCTR2100053309】消瘿散结方外敷治疗气郁痰阻型桥本氏甲状腺炎的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053309

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

桥本甲状腺炎

试验通俗题目

消瘿散结方外敷治疗气郁痰阻型桥本氏甲状腺炎的临床疗效观察

试验专业题目

消瘿散结方外敷治疗气郁痰阻型桥本氏甲状腺炎的临床疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价消瘿散结方外敷治疗桥本甲状腺炎的临床有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由非研究人员使用SPSS软件产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京中医药大学东方医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-18

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合西医桥本氏甲状腺炎诊断标准，甲状腺功能正常的患者； 2. 符合中医辨证属气郁痰阻证； 3. 年龄为18-70岁患者； 4. 自愿参加本研究，依从性好，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 近期服用过治疗气郁痰阻型甲状腺炎相关中药制剂患者； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 合并心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 4. 合并甲状腺癌、不明原因发热患者； 5. 对本药物过敏患者； 6. 近3个月内参加过其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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