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首页 临床进展 血塞通软胶囊单药对比常规抗血小板药物治疗缺血性卒中疗效与安全性的真实世界研究

【ChiCTR2600123093】血塞通软胶囊单药对比常规抗血小板药物治疗缺血性卒中疗效与安全性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123093

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性卒中

试验通俗题目

血塞通软胶囊单药对比常规抗血小板药物治疗缺血性卒中疗效与安全性的真实世界研究

试验专业题目

血塞通软胶囊用于缺血性脑卒中预防心脑血管复合事件的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

比较血塞通软胶囊单药与常规化学药物抗血小板治疗缺血性卒中的疗效与安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中央高水平中医医院临床科研业务费资助，DFRCZY-2024GJRC006

试验范围

/

目标入组人数

778;17894

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-30

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，性别不限; （2）2017年1月1日一2021年12月31日期间首次确诊为缺血性脑卒中; （3）确诊后1年内，以下任一方案研究药物累计使用至少2个月或者6个月内累计使用至少1个月:常规化学药物口服制剂抗血小板治疗(阿司匹林和/或氯吡格雷，以下简称化药治疗，对照组I)，脑心通胶囊联合化药治疗(对照组II)，通心络胶囊联合化药治疗(对照组III)，血塞通软胶囊单药治疗(观察组I)，血塞通软胶囊联合化药治疗(观察组II); （1）年龄≥18岁，性别不限;（2）2017年1月1日一2021年12月31日期间首次确诊为缺血性脑卒中;（3）确诊后1年内，以下任一方案研究药物累计使用至少2个月或者6个月内累计使用至少1个月:常规化学药物口服制剂抗血小板治疗(阿司匹林和/或氯吡格雷，以下简称化药治疗，对照组I)，脑心通胶囊联合化药治疗(对照组II)，通心络胶囊联合化药治疗(对照组III)，血塞通软胶囊单药治疗(观察组I)，血塞通软胶囊联合化药治疗(观察组II);；

排除标准

（1）首次确诊缺血性脑卒中前有任一研究药物使用记录; （2）合并恶性肿瘤; （3）确诊后1年内使用血栓通胶囊或复方血栓通胶囊或三七舒通胶囊2个月及以上; （4）重要研究信息缺失(疾病诊断、治疗信息)；

研究者信息
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试验机构

北京中医药大学东方医院；首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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