CTR20254279
进行中（招募中）
康复新肠溶胶囊
中成药
康复新肠溶胶囊
2025-10-27
企业选择不公示
/
轻、 中度活动期溃疡性结肠炎
一项评价康复新肠溶胶囊的Ⅲ期临床试验
一项评价康复新肠溶胶囊治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
200135
主要研究目的：确证康复新肠溶胶囊治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的有效性。 次要研究目的：观察康复新肠溶胶囊治疗轻、中度活动期溃疡性结肠炎的安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 520 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-23
/
否
1.年满 18 周岁，性别不限；
请登录查看1.筛选期内镜检查发现疾病局限于直肠（溃疡性结肠炎直肠型）的受试者；
2.当前确诊或疑似细菌性痢疾、阿米巴痢疾、肠道血吸虫病、肠结核、真菌性结肠炎、抗生素相关性结肠炎、嗜酸粒细胞性结肠炎、白塞氏病、克罗恩病、缺血性肠炎、放射性肠炎、未确定型结肠炎、结肠憩室炎、结直肠癌者（既往存在、现已痊愈者除外） ；
3.入组前 4 周内有并发症，如肠梗阻、肠穿孔、中毒性结肠扩张、消化道大出血、肛门周围病变者（肛瘘、肛周脓肿等影响疗效判断的肛周疾病）；
请登录查看北京协和医院;北京中医药大学东方医院
100730;611730
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