CTR20243965
已完成
盐酸丁螺环酮片
化学药
盐酸丁螺环酮片
2024-11-06
/
用于治疗焦虑症或短期缓解焦虑症状
盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
盐酸丁螺环酮片在健康成年参与者空腹及餐后状态下的随机、开放、单中心、 单剂量、两制剂、 两序列、四周期完全重复交叉的人体生物等效性试验
312500
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸丁螺环酮片（规格： 15 mg，浙江京新药业股份有限公司生产）与参比制剂盐酸丁螺环酮片（规格： 15 mg，Teva Pharmaceuticals USA Inc持证）在健康参与者体内的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-10-30
2024-12-30
是
1.充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者， 并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或对任一种物质过敏者，或对本药组分及其类似物过敏者；
2.服药前 3 个月内出现平均日吸烟量≥5 支者， 或试验期间不能戒烟者；
3.服药前 3 个月内有酗酒史（每周饮用超过 14 个单位的酒精： 1 单位=啤酒（按3.5%计） 285 mL，或烈酒（按 40%计） 25 mL，或葡萄酒（按 10%计） 100 mL），或服药前 24 小时内服用过任何含酒精的制品或试验期间不能禁酒者，或酒精呼气筛查阳性者（大于 0 mg/100 mL） ；
请登录查看河南（郑州）中汇心血管病医院
450006
全球上市
市场与准入
行业参考
河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验
- 蔗糖铁注射液人体生物等效性研究
- 比拉斯汀片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 酒石酸伐尼克兰片生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者空腹状态下的生物等效性试验
- 阿莫西林颗粒在健康参与者中的生物等效性试验
- 美沙拉秦肠溶缓释胶囊在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 甲磺酸奥希替尼片生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）空腹状态下人体生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片（1.0 g）餐后状态下人体生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）与参比制剂盐酸头孢卡品酯颗粒（规格：50 mg）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 米格列醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 达格列净片在健康成年试验参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评估受试制剂阿贝西利片（规格：150 mg）与参比制剂阿贝西利片（唯择®，规格：150 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
浙江京新药业股份有限公司的其他临床试验
- 盐酸米安色林片在空腹和餐后状态下的人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 米格列醇片人体生物等效性试验
- 一项JX2201的II期剂量探索临床研究
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 米格列醇片人体生物等效性试验
- 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 评估米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE）在中国健康参与者空腹状态下的单中心、开放、三周期、单序列剂量探索试验
- 一项评价康复新肠溶胶囊的Ⅲ期临床试验
- 枸橼酸铋钾片在健康成年参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列交叉的人体药代动力学比较研究试验
- 匹维溴铵片生物等效性试验
- 评估米格列醇片（规格：25 mg，商品名：SEIBULE®）在中国健康参与者空腹状态下的单中心、开放、三周期、单序列剂量探索试验
- 替普瑞酮胶囊人体生物等效性试验
- 评价JX2201在中国健康参与者和高Lp(a)参与者中安全性、 耐受性与药代动力学
- 盐酸哌罗匹隆片生物等效性试验
- 利格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性试验
- 奥美拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 匹维溴铵片生物等效性试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
盐酸丁螺环酮片相关临床试验
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片空腹生物等效性试验
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性预试验
- 盐酸丁螺环酮片的人体生物等效性
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 盐酸丁螺环酮片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 盐酸丁螺环酮片在中国健康受试者中空腹和餐后状下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、重复交叉生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 一项在中国健康受试者中评估盐酸丁螺环酮片的人体生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片（15 mg）人体生物等效性试验（餐后）
盐酸丁螺环酮相关推荐
浙江京新药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04