棕榈酸帕利哌酮
棕榈酸帕利哌酮药物情报一站式整合，汇聚棕榈酸帕利哌酮相关临床试验 13 条、上市产品 1262 个、研发企业 2 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 28 份、资讯动态 67 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。棕榈酸帕利哌酮多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
棕榈酸帕利哌酮核心数据概览
棕榈酸帕利哌酮资讯动态
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研究：长效注射剂Paliperidone Palmitate 351 mg可作为精神分裂症或分裂情感障碍患者的替代维持剂量研发注册政策Luye Pharma公司宣布，一项发表在《临床精神病学杂志》上的研究显示，长效注射剂Paliperidone Palmitate（商品名ERZOFRI®）可能为精神分裂症或分裂情感障碍成人患者提供替代维持剂量治疗选择。该研究通过人群药代动力学分析，模拟了不同给药间隔下Paliperidone Palmitate 351 mg的替代维持治疗方案，结果显示，每四周一次的351 mg剂量与每三周一次的234 mg剂量相比，可产生相似的Paliperidone暴露水平。研究还表明，每六周一次的351 mg剂量与每四周一次的234 mg剂量在稳态下提供了相似的暴露水平。Luye Pharma致力于研发有助于解决精神分裂症和分裂情感障碍患者需求的创新疗法。Businesswire2026-09-24252精神分裂症 棕榈酸帕利哌酮
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再获西班牙AEMPS认证，齐鲁复杂制剂出海从单品突破到集群认可审批动态近日，齐鲁制药(海南)有限公司正式收到西班牙药品与医疗器械管理局（AEMPS）签发的GMP认证通过函。 此次认证不仅是对公司国际化质量管理体系的顺利复认，还首次将多款在欧洲注册的复杂制剂产品整体纳入核查范围。 践行“质量源于设计”，全流程铸就过硬品质。齐鲁制药集团2026-07-15232雷珠单抗 齐鲁制药有限公司 帕妥尤单抗
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新闻速递丨辰欣药业帕利哌酮缓释片获批上市审批动态帕利哌酮缓释片是一种第二代抗精神病处方药，主要用于精神分裂症的急性期及维持治疗。 辰欣药业召开2025年度五四表彰大会。 新闻速递丨辰欣药业子公司药用辅料醋酸铵CDE登记状态成功转“A”。辰欣药业2026-05-22696精神分裂症 棕榈酸帕利哌酮 辰欣药业股份有限公司
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深度分析粒径控制是突破难溶性药物生物利用度陷阱的核心策略。本文系统梳理自上而下（湿磨、高压均质）与自下而上（声结晶）两大技术路径，结合Noyes-Whitney动力学与Ostwald-Freundlich热力学原理，解析粒径对BCS Ⅱ/Ⅳ类药物吸收的决定性影响，并以非诺贝特等商业化案例验证纳米晶体技术价值，展望其与EPR靶向递送的融合前景。新药全视角2026-05-205985精神分裂症 非诺贝特 棕榈酸帕利哌酮 -
一个月三款产品接连发运美国，齐鲁制药高端复杂制剂加速国际化进程审批动态五一假期刚过，齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球发运加拿大，这是国内奥曲肽微球产品首次登陆加拿大市场。 微球制剂技术壁垒极高，制备工艺复杂、质量控制难度大，原研专利虽过期多年，但国内一直没有仿制药上市，国际市场也鲜有仿制药上市。 2023年齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球 国内首家获批上市，此次出口加拿大市场，是该产品国际化进程的重要进展。齐鲁制药集团2026-05-12488齐鲁制药有限公司 多柔比星 醋酸奥曲肽
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上药控股携手强生达成CNS领域战略合作公司动态4月15日，上药控股宣布与强生 就精神CNS领域的长效针剂正式达成全国全渠道战略合作。 强生创新制药中国区总裁Cherry Huang、商业运营与创新多元化副总裁陈建、神经科学及罕见病产品事业部负责人韩婷；上海医药执行董事兼执行总裁李永忠，上药控股副总经理（负责日常行政工作）唐鹏程，上药控股总监楚晨曦等双方管理层代表共同见证了这一本土化合作模式的里程碑时刻。 上药旗下翎耀健康与强生签订独家市场推广协议，在中国大陆地区全面负责精神分裂症长效针剂 善思达 ® 、善妥达 ® 和善久达 ® 的市场推广工作。上海医药2026-04-16631Johnson & Johnson 精神分裂症 上海医药集团股份有限公司
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强生与翎耀健康就棕榈酸帕利哌酮长效针剂达成战略合作，提升精神分裂症患者的治疗可及性公司动态强生公司今日宣布，与北京翎耀健康服务有限公司（上药旗下，以下简称“翎耀健康”）签订独家市场推广协议，将旗下棕榈酸帕利哌酮长效针剂（以下简称“长效针剂”）在中国大陆地区的独家市场推广权授予翎耀健康。 目前，强生旗下用于治疗精神分裂症的长效针剂包括善思达 ® 、善妥达 ® 和善久达 ® 。 根据协议，自2026年4月起，翎耀健康将全面负责强生长效针剂的市场推广工作。强生创新制药2026-04-15717Johnson & Johnson 精神分裂症 棕榈酸帕利哌酮
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注册审批2月27日华海药业盐酸卡利拉嗪胶囊上市申请获受理，原研药在国内未上市，市场空白大。目前华海与京新争夺首仿，其他企业虎视眈眈。此外，华海超50款品种在审，多领域布局，其表现和战略布局成行业关注焦点。摩熵医药2026-03-028899AbbVie Inc 精神分裂症 浙江华海药业股份有限公司 -
赛道梳理2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。摩熵医药2026-02-2410767奥沙利铂 天士力医药集团股份有限公司 齐鲁制药有限公司 -
20年无新药获批，这一国产CNS新药 “拓荒”抗焦虑新药市场审批动态焦虑赛道的“新药焦虑”：。 超5000万患者与20年无新药。 焦虑障碍是我国患病率最高的精神障碍之一。医药魔方2026-01-12668焦虑 焦虑障碍 TAAR1
棕榈酸帕利哌酮关键临床试验信息
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接受过棕榈酸帕利哌酮注射液（1个月剂型）至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。
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棕榈酸帕利哌酮同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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棕榈酸帕利哌酮研究报告
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25H1业绩符合预期，哌甲酯已正式上市销售华源证券股份有限公司3页1473 -
哌甲酯三层芯片即将上市，研发投入大增山西证券股份有限公司5页198
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公司简评报告：利润端增长良好，多个产品进入收获期东海证券股份有限公司4页1916
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医药生物行业跟踪周报：百济、恒瑞等创新药龙头为何要创2021年新高？东吴证券30页128 -
集采出清，哌甲酯三层芯片获批，业绩有望迎来反转山西证券股份有限公司5页2072
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丽珠集团：全面加速创新药研发，潜在大单品商业化在即太平洋证券股份有限公司5页2064
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棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询49页603
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棕榈酸帕利哌酮注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询31页2273
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帕利哌酮缓释片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询94页1060
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棕榈酸帕利哌酮注射液仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询57页1757
棕榈酸帕利哌酮-数据快讯
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67条
资讯
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23+
批文数
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58.20亿元
累计销售额
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3个
适应症
棕榈酸帕利哌酮-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
棕榈酸帕利哌酮作用靶点
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棕榈酸帕利哌酮相关适应症
棕榈酸帕利哌酮相关企业
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相关政策法规
- paliperidone palmitate depot suspension for injection (every 3 months) 175, 263, 350 and 525 mg product-specific bioequivalence guidance(棕榈酸帕利哌酮注射液(每3个月一次)的175mg、263mg、350mg和525mg特定产品的生物等效性指导原则)
- 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十三批）的通告（2023年第54号）
- paliperidone palmitate(棕榈酸帕利哌酮-BE指导原则)
- 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第六十九批）》（征求意见稿）意见的通知