2025年注射剂风云：独家注射剂暴涨92.26%！13款新品跻身千亿赛道，齐鲁制药领跑国内药企

千亿注射剂市场风云再起！2025年前三季度，全终端医院注射剂销售额虽同比微降，但生物药强势崛起、独家品种爆发式增长，TOP50榜单迎来大洗牌。13款新品跻身榜单，1款独家注射剂同比劲增92.26%，齐鲁制药领衔本土药企，与外资分庭抗礼。

4500亿注射剂市场，生物药占居主导

据摩熵医药数据库显示，2025年Q1-Q3全终端医院市场（化药+生物药+中成药）中，注射剂销售额突破 4500亿元，同比下滑 9.76%。品类结构中，生物药占比升至52%，化学药占42%，中成药稳定在6%，心脑血管类依旧是中成药的销售主力。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全终端医院销售数据库

回顾近年走势：2018-2023年注射剂销售额在6691.73亿~7557.34亿元间波动，2020年因多重因素探底至6691.73亿元，2023年回升至7043.94亿元；2024年受宏观与政策影响回落至6482亿元，降幅约7.98%。进入2025年，前三季度同比再降9.76%，显示行业进入阶段性调整。

治疗领域三强：血液和造血系统药物（22.75%）、抗肿瘤及免疫调节药（22.27%）、系统用抗感染药（14.6%）稳居前三，合计占据近六成份额。

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在生物药主导的结构下，2025年前三季度TOP10注射剂药品占整体市场份额17.2%，市场集中度适中但竞争白热化。。其中人血白蛋白、氯化钠注射液两款销售额均超170亿元；其余品种销售额均在38亿元以上，展现出注射剂赛道的庞大体量与活跃度。

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TOP50榜单洗牌加剧，独家品种强势突围

特别值得关注的是，相较于2024年，2025年前三季度TOP50榜单中有超30款品种排名发生变化，17款排名上升，其中9款药物打破了2024年前三季度的销售记录，其市场排名涨幅较大。其中，碘佛醇注射液 销售额突破22亿元，其排名更是飙升至23位，表现尤为突出。

2025年全终端医院注射剂TOP50品种（不分）名单（标红为独家品种）

2025年前三季度有14款独家品种上榜，涉及信达生物的信迪利单抗注射液；广州百济神州生物制药的替雷利珠单抗注射液；石药集团恩必普药业的丁苯酞氯化钠注射液，安进的依洛尤单抗注射液等独家品种，

其中，安进的依洛尤单抗注射液以19.88亿元销售额新晋上榜，并录得92.26%的同比暴涨，成为增速最猛的独家注射剂。

另有13款新品种首次进入TOP50，为赛道注入新鲜血液。

2025年全终端医院注射剂TOP50品种（不分）名单（标红为独家品种）

反观排名下滑阵营，共17款品种销售名次回落，聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用头孢呋辛钠、喜炎平注射液、注射用血塞通、丙泊酚乳状注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)等6款跌幅居前。

2025年全终端医院注射剂TOP50品种（不分）名单（标红为独家品种）

注射剂一致性评价热潮涌动！齐鲁制药领跑国内药企

2020年5月14日，国家药监局发布注射剂一致性评价启动公告，伴随集采步入常态化，注射剂一致性评价迅速迈入高速发展期。政策体系日趋完善、审评审批提速，推动注射剂市场版图持续扩容。据摩熵医药数据统计，2025年仿制药一致性评价承办数量达359件，申报品种达170个品种，申报企业有近200家，其中注射剂受理数195个，81个品种。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

热门品种竞争激烈：2025年维生素B6注射液吸引11家药企申报，维生素B12注射液6家，盐酸林可霉素注射液、注射用盐酸地尔硫卓、注射用更昔洛韦、盐酸利多卡因注射液、地塞米松磷酸钠注射液4家；注射用氨苄西林钠、脂肪乳注射液(C14-24)、胞磷胆碱钠注射液3个品种申报企业均达3家，成为注射剂一致性评价的焦点赛道。

查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-中国药品审评数据库

从企业格局看，2025年前三季度全终端医院注射剂市场十强席位由外企与本土药企平分秋色，各占五席。齐鲁制药领衔国内药企，展现出强劲的综合竞争力；江苏恒瑞医药紧随其后，形成本土双雄引领之势。外企则在高端生物药及专利独家品种上优势依旧，牢牢把控高价值细分市场。

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截至目前，齐鲁制药（含子公司）有超220款品种获批并过评，其中注射剂有超75款，盐酸昂丹司琼注射液、注射用醋酸奥曲肽微球、依托泊苷注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、奥沙利铂注射液等23款为首家过评注射剂品种。

小结

虽然2025年前三季度注射剂市场同比下滑，但生物药主导、独家品种高增长成为亮点；一致性评价带动供给扩容，TOP50榜单洗牌与13款新品入榜，预示未来竞争将更专业、更多元。

在“质价双优”与创新驱动下，齐鲁制药等本土龙头有望扩大优势，而外企在高端领域的护城河依旧牢固。行业下一程的关键，在于稳供应、提质量、促创新，才能在调整期中赢得持续增长。

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