CTR20233833
已完成
棕榈酸帕利哌酮注射液
化学药
棕榈酸帕利哌酮注射液
2023-11-29
/
精神分裂症
棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
精神分裂症患者接受棕榈酸帕利哌酮注射液多次给药的随机、开放、双交叉、双周期、稳态人体生物等效性试验
519090
主要研究目的： 评价精神分裂症患者多次肌肉注射受试制剂丽珠集团丽珠制药厂研制的棕榈酸帕利哌酮注射液（代号：LZ1069）和参比制剂原研厂家 Janssen Pharmaceutica N.V.研制的棕榈酸帕利哌酮注射液（商品名：善思达®）达稳态后两者的生物等效性。 次要研究目的： 评价受试制剂和参比制剂在中国精神分裂症患者中多次肌肉注射 的安全性和耐受性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 136 ；
国内: 140 ；
2023-12-13
2025-04-15
是
1.筛选时，年龄在 18 至 65 周岁（含 18 和 65 周岁），男性、女性均可；
请登录查看1.经 ICD-10 或 DSM-5 诊断标准，合并有除精神分裂症之外的其他精神疾病者；
2.过敏体质（对两种或两种以上的药物或食物过敏）或对利培酮或帕利哌酮过敏或对本品辅料中任何成分过敏或不耐受本品者；
3.患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统等经研究者判定具有临床意义且可能影响受试者安全性或可能对受试者参与本临床试验造成干扰的任何疾病或检查异常情况；
请登录查看广州医科大学附属脑科医院
510370
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
广州医科大学附属脑科医院的其他临床试验
- 基于可解释性深度学习模型研究重性抑郁障碍的表观遗传机制
- 光疗协同抗抑郁药辅助治疗抑郁症的随机双盲对照研究
- 基于机器学习算法构建老年认知衰弱人群跌倒风险预测模型研究
- 青少年抑郁症疗效预测模型验证研究
- 经颅交流电时域干预（TI）治疗精神分裂症迟发性运动障碍的疗效及安全性研究-1
- 磁抽搐治疗与改良电休克治疗在青少年抑郁症的疗效和安全性比较：一项多中心随机对照研究
- 正念艺术疗法对抑郁症患者知觉压力的干预效果研究
- 青少年抑郁住院患者同伴影响致情绪传染及自伤行为的对策方案构建
- 青少年及年轻成人阿斯伯格综合征整合画像的构建：一项基于多维临床数据的混合方法回顾性研究
- 磁抽搐治疗与改良电休克治疗治疗难治性强迫症的疗效与安全性：一项多中心、双盲、平行、随机对照试验
- 住院青少年女抑郁症患者体感游戏干预方案的构建及应用效果研究
- MECT联合rTMS优化治疗抑郁症的临床研究
- 益生菌联合抗抑郁药治疗伴焦虑症状抑郁症的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究
- 基于治疗师指导的数字化BBT-I联合昼夜节律干预对预防青少年失眠伴亚临床抑郁进展为抑郁症的有效性： 一项评估者盲法随机-对照研究
- 重复经颅磁刺激联合认知刺激治疗对阿尔茨海默病患者认知功能、精神行为症状及生活质量影响的研究
- 基于脑机接口的家庭冥想训练改善青少年抑郁症状的疗效及脑电机制研究
- 基于人工智能算法与App的综合节律调控在睡眠觉醒时相延迟障碍患者中的疗效研究
- 强化学习视角下的强迫行为习得：行为、神经与计算机制研究
- 睡眠中声音闭环刺激诱发的慢波振荡-纺锤波耦合改善连续血糖动态的研究
- 在线正念干预在注意缺陷/多动障碍儿童及其家长中的应用：探索其作用及机制
丽珠集团丽珠制药厂的其他临床试验
- JP-1366与利福平、咪达唑仑药物相互作用研究
- [14C]H001物质平衡和绝对生物利用度研究
- 一项在健康试验参与者中评估JP-1366四联疗法（联合铋剂、克拉霉素和阿莫西林）与艾司奥美拉唑四联疗法对比的安全性、耐受性和药物代谢动力学的I期、平行、序贯研究
- H001胶囊/安慰剂/阳性药单次给药的QT/QTc研究
- 评价H001片和H001胶囊的相对生物利用度的临床研究
- 注射用JP-1366/安慰剂/阳性药单次给药的QT/QTc研究
- JP-1366片联合铋剂的四联疗法根除幽门螺杆菌研究
- 盐酸伊托必利片人体生物等效性研究
- 食物和奥美拉唑镁肠溶片对H001胶囊药代动力学特征影响的研究
- 评价注射用 JP-1366 治疗消化性溃疡出血的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的 II/III 期临床试验
- 注射用JP-1366在中国健康受试者中的I期临床研究
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 一项单中心、开放、单剂量评价20mg/100μCi [14C]JP-1366混悬液在健康男性研究参与者中的物质平衡研究
- H001胶囊预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症II期临床研究
- JP-1366片治疗反流性食管炎的III期临床研究
- JP-1366片在中国健康受试者中的I期临床研究
- 盐酸哌罗匹隆片人体生物等效性试验
- 盐酸伐昔洛韦片生物等效性试验。
- 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
棕榈酸帕利哌酮注射液相关临床试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 精神分裂症患者接受利培酮微球与棕榈酸帕利哌酮序贯治疗研究
- 青少年精神分裂症患者接受棕榈酸帕利哌酮注射液（PP1M）善思达或口服帕利哌酮的疗效和安全性的前瞻性队列研究
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 两种长效药物针剂用在中国精神分裂症病人上的生物等效性临床试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射液生物等效性研究
- 棕榈酸帕利哌酮注射液人体生物等效性试验
- 棕榈酸帕利哌酮注射剂单次给药的药代动力学比对及安全性评价临床研究
- 棕榈酸帕利哌酮注射液多次肌肉注射人体稳态生物等效性研究
- 棕榈酸帕利哌酮3月和1月剂型治疗精分的非劣效研究
- 棕榈酸帕利哌酮治疗精神分裂症患者安全性和疗效研究
- 棕榈帕利哌酮长效针剂和再普乐比较治疗精神分裂症患者疗效和安全性的研究
棕榈酸帕利哌酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29