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【ChiCTR-IOR-14005304】棕榈帕利哌酮长效针剂和再普乐比较治疗精神分裂症患者疗效和安全性的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005304

试验状态

正在进行

药物名称

棕榈酸帕利哌酮注射液/奥氮平片

药物类型

/

规范名称

棕榈酸帕利哌酮注射液/奥氮平片

首次公示信息日的期

2014-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

棕榈帕利哌酮长效针剂和再普乐比较治疗精神分裂症患者疗效和安全性的研究

试验专业题目

棕榈帕利哌酮长效针剂和再普乐比较治疗精神分裂症患者疗效和安全性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对棕榈树帕利哌酮长效针剂和再普乐治疗精神分裂症患者疗效和安全性的比较

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑随机数字法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(81301158)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-11-01

试验终止时间

2016-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合DSM－Ⅳ精神分裂症诊断标准； 2）年龄小于60岁的病人，男女不限； 3）患者必须处于精神分裂症急性发作阶段，基线期的PANSS总分≥70分; 4）既往使用其他抗精神病药物的患者需要在入组前4周保持剂量稳定，合并用药患者，抗精神病药物种类≤2种； 5）CGI-S ≥4分； 6）未参与节食或其他减轻体重的项目； 7）获得家属、获得家属、或监护人、或法定代理人的书面知情同意；；

排除标准

1）妊娠、哺乳期妇女或计划妊娠者 2）有严重的躯体疾病者：癫痫、心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心衰、严重肝硬化、急慢性肾功能衰竭、严重糖尿病、再生障碍性贫血、其他严重的神经系统、心、肝、肾、内分泌、血液系统等躯体疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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