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首页 临床进展 低频率艾沙妥昔单抗联合来那度胺、地塞米松方案治疗POEMS综合征的单臂、前瞻性2期临床研究

【ChiCTR2600128693】低频率艾沙妥昔单抗联合来那度胺、地塞米松方案治疗POEMS综合征的单臂、前瞻性2期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

POEMS综合征

试验通俗题目

低频率艾沙妥昔单抗联合来那度胺、地塞米松方案治疗POEMS综合征的单臂、前瞻性2期临床研究

试验专业题目

低频率艾沙妥昔单抗联合来那度胺、地塞米松方案治疗POEMS综合征的单臂、前瞻性2期临床研究

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临床试验信息
试验目的

这是一项在POEMS综合征患者中进行的前瞻性、单臂II期临床研究，患者接受以艾沙妥昔单抗、来那度胺为基础的联合化疗方案治疗，以观察治疗的安全性和疗效，以及患者生存情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊POEMS综合征的患者； 2.18-70岁，男女不限； 3.ECOG 0-3分； 4.患者（或其法定代表人）签署知情同意书，表明理解研究的目的和过程要求，并且愿意参加此研究。 1.确诊POEMS综合征的患者；2.18-70岁，男女不限；3.ECOG 0-3分；4.患者（或其法定代表人）签署知情同意书，表明理解研究的目的和过程要求，并且愿意参加此研究。；

排除标准

1. 患有严重传染病：包括未治愈的结核病、肺曲霉菌病、人类免疫缺陷病毒（HIV）呈阳性，或患有甲型、乙型、丙型肝炎感染的活动期患者；或乙型肝炎病毒 DNA 拷贝数>10^4； 2. 主要脏器存在严重器质性损害，具体而言：肌酐清除率<50 毫升/分钟，总胆红素>正常上限值的 1.5 倍；天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）>正常上限值的 2.5 倍；心肌酶>正常上限值的 2 倍或超声心动图（ECHO）测得心脏射血分数<60%； 3. 患有癫痫、痴呆及其他需接受治疗的精神障碍，患者无法理解或遵循研究方案； 4. 伴有其他恶性肿瘤；或预期生存期短于 1 年； 5. 研究人员认为不适合入组的情况。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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