CTR20253208
进行中（招募中）
GT-919胶囊
化学药
GT-919胶囊
2025-08-11
企业选择不公示
复发或难治性POEMS综合征
GT919联合地塞米松治疗复发或难治性POEMS综合征的II期临床研究
评估GT919联合地塞米松在复发或难治性POEMS综合征患者中初步疗效及安全性的II期临床研究
201306
主要目的：评价GT919用于治疗复发或难治性POEMS综合征患者的初步疗效；次要目的：评价GT919用于治疗复发或难治性POEMS综合征患者的安全性、耐受性；评价GT919在复发或难治性POEMS综合征患者中的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-03
/
否
1.自愿签署知情同意书，了解本研究并愿意遵循而且有能力完成所有试验程序；
请登录查看1.已知对 GT919 胶囊活性成分或其辅料或地塞米松有过敏史者；
2.在首次给药前 28 天内接受过重大外科手术或严重的外伤，或者在试验期间预期需要进行重大外科手术（椎体成形术除外）的患者；
3.给药前 4 周内接受过放疗、化疗或其他临床研究；给药前3周或已知的药物的5个半衰期内接受过大分子靶向治疗（以较短者为准）；给药前 14 天或已知的药物的 5 个半衰期内接受过小分子靶向治疗、免疫抑制剂或类固醇激素（剂量相当于泼尼松 > 30 mg）抗肿瘤治疗（以较短者为准）；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100730
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