【ChiCTR2600125856】老年患者基于CT体成分分析的表型识别及其与术中低血压的关系：超越BMI的“肥胖悖论”探索——一项两阶段队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125856

试验状态

尚未开始

药物名称

计算机断层扫描

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

术中低血压IOH：从麻醉开始至麻醉结束，任意方法测量的SBP＜90mmHg或MAP＜65mmHg，持续时间至少1min。

试验通俗题目

老年患者基于CT体成分分析的表型识别及其与术中低血压的关系：超越BMI的“肥胖悖论”探索——一项两阶段队列研究

试验专业题目

老年患者基于CT体成分分析的表型识别及其与术中低血压的关系：超越BMI的“肥胖悖论”探索——一项两阶段队列研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟在老年手术患者中，利用深度学习算法对腹部平扫CT图像进行分割量化得到体成分参数，探讨其与术中低血压（intra-operative hypotension，IOH）发生风险之间的关系。在此基础上，结合临床基线特征、代谢相关指标、身体测量指标，通过无监督聚类方法，构建具有明确临床可解释性的身体成分表型。进一步，探讨各表型的IOH风险的差异，从而阐明BMI所掩盖的体成分异质性在老年患者围术期血流动力学“肥胖悖论”中的作用，为IOH的早期识别、风险分层及围术期管理提供个体化建议。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

四大慢病重大专项

试验范围

目标入组人数

711;305

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 2015.01.01-2025.12.31协和回顾性队列；自2026.03.01起的协和前瞻性队列； 2. 择期手术； 3. 全身麻醉； 4. 年龄>=65岁； 5. 签署研究知情同意书的老年患者（前瞻性队列）； 1. 2015.01.01-2025.12.31协和回顾性队列；自2026.03.01起的协和前瞻性队列；2. 择期手术；3. 全身麻醉；4. 年龄>=65岁；5. 签署研究知情同意书的老年患者（前瞻性队列）；；

排除标准

1.缺少术前6个月内的腹部平扫CT或图像质量不合格、不可用； 2.心脏手术、升主动脉及主动脉弓部手术、嗜铬细胞瘤与副神经节瘤手术、胃肠镜手术； 3.BMI极端（<10或>70 kg/m²）； 4.术中生命体征监测数据缺失； 5.关键临床基线特征缺失； 6.因各种原因未做研究者开具的研究所需的代谢相关化验检查（前瞻性队列）； 7.因各种原因未行研究所需的身体测量（前瞻性队列）； 8.失随访（前瞻性队列）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话

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